正确答案:

《进口药品注册证》

D

题目：进口比利时生产的降压药应取得

解析：进口国外企业生产的药品应取得《进口药品注册证》，进口港澳台地区企业生产的药品应取得《医药产品注册证》，故选DC。

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[单选题]根呈圆柱形，略扁，表面有扭曲的纵纹，断面皮部呈墨绿色或棕色的中药材是

续断

解析：续断Dipsaci Radix为川续断科植物川续断Dipsacus asper Wall.ex Henry的干燥根。主产于四川、湖北、云南、贵州等地。药材呈长圆柱形，略扁，有的微弯曲，长5~15cm，直径0.5~2cm。表面灰褐色或黄褐色，有稍扭曲或明显扭曲的纵皱及沟纹，可见横裂的皮孔样斑痕及少数须根痕。质软，久置后变硬，易折断，断面不平坦，皮部墨绿色或棕色，横切面外缘褐色或淡褐色，木部黄褐色，导管束呈放射状排列。气微香，味苦、微甜而后涩。答案选D

[多选题]GMP中药品生产质量管理的基本要求包括

首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证

企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件

质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存

解析：确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证，确保其能够达到预期结果。

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