[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是

正确答案 ：E

麻醉药品和第一类精神药品的使用单位

解析：麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品，设置专库或者专柜均可，没有必须要求设立专库。

[单选题]下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是

正确答案 ：D

中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准

解析：(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密，不得公开；向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密的规定办理。故A正确。(2)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(3)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。(4)中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报。故B正确。建议考生运用口诀“中药一级保密；保护期凭证生产，国药批国外注册”准确记忆。

[单选题]依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是

正确答案 ：A

分类管理、分类销售

[单选题]不需要许可证的是

正确答案 ：E

乙类非处方药的零售

[单选题]非处方药标签和说明书的批准部门为

正确答案 ：A

国家食品药品监督管理局

解析：《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药标签和说明书必须经国家食品药品监督管理部门批准。

[单选题]可供口服和注射的表面活性剂是

正确答案 ：A

卵磷脂

解析：卵磷脂为天然的两性离子型表面活性剂，其主要来源是大豆和蛋黄。卵磷脂在酸性和碱性条件以及酯酶作用下容易水解，不溶于水，溶于三氯甲烷、乙醚、石油醚等有机溶剂，是制备注射用乳剂及脂质体的主要辅料。也可直接制备口服制剂。故正确答案为A。

[单选题]在核定药品零售企业经营范围时，应先核定

正确答案 ：C

经营类别

解析：从事药品零售的企业，应当先核定经营类别，确定经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围。故选C。

[单选题]新生儿棒式体温计的测量范围是

正确答案 ：B

30～40℃

[单选题]《医药产品注册证》证号的格式为

正确答案 ：C

H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号

[单选题]零售药店对处方留存备查的时间是

正确答案 ：B

2年

[单选题]经营者和消费者之间的约定不得

正确答案 ：A

违背法律、法规的规定

[单选题]患者，男性，47岁。呕出暗红色血液及食物残渣，约60ml。诊见双手护腹蜷卧，面色萎黄，胃脘部持续性隐痛，时而嘈杂钝痛，得食后稍缓解，但进食不多，干呕恶心，频吐清涎，大便色黑(隐血试验+++)。中上腹偏左有局限性明显压痛，重按之可放射至胸胁部，并有欲嗳气、矢气之感。胃镜检查提示：胃底上部(42～46cm处)可见小弯侧黏膜糜烂性充血，水肿、境界不清，质脆，触之易出血。诊断为慢性胃溃疡。治疗应用

正确答案 ：B

抗酸药

[单选题]不需要依《药品管理法》和《实施条例》实施批签发制度管理的药品是

正确答案 ：A

注射剂

解析：需要依"药品管理法"和"实施条例"实施批签发制度管理的药品是血液制品、用于血液筛查的体外诊断试剂、国家规定的其他生物制品和疫苗类制品，注射剂不包括在内。

[单选题]核准药品包装、标签、说明书的部门是

正确答案 ：A

国家药品监督管理部门

解析：国家药品监督管理部门核准药品包装、标签、说明书。故选A。

[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》，有效期的表述形式错误的是

正确答案 ：C

有效期至2011.8

解析：标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数字表示。

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