[单选题]Ⅳ期临床试验内容不包括

正确答案 ：E

验证药物的治疗作用和安全性

解析：Ⅳ期临床试验是上市后的药品临床再评价，是在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应；包括评价药品利益与风险关系、改进剂量、观察联合用药的不良反应及药物相互作用等，而验证药物的治疗作用和安全性是Ⅲ期临床试验的内容。所以答案为E。

[单选题]关于肝功能检查，以下项目中不正确的是

正确答案 ：B

PLT

解析：PLT是血小板计数，不属于肝功能检查项目。ALT是丙氨酸氨基转移酶，AST是天冬氨酸氨基转移酶，ALP是血清碱性磷酸酶，γ-GT是γ-谷氨酰转移酶，都属于肝功能检查项目。

[单选题]静脉用药调配中心的负责人应该具有

正确答案 ：D

药学专业本科以上学历，本专业中级以上专业技术职称

解析：静脉用药调配中心的负责人应该具有药学专业本科以上学历，本专业中级以上专业技术职称，有较丰富的实际工作经验，责任心强，有一定的管理能力。

[单选题]实施备案管理的有

正确答案 ：C

境内第一类医疗器械

解析：境内第一类医疗器械实施备案管理。故选C。

[单选题]影响药品质量的环境因素不包括

正确答案 ：E

包装材料

解析：影响药品质量的环境因素包括日光、空气、温度、湿度、时间、震荡等。包装材料属于药品自身因素。

[单选题]可授予非限制使用级抗菌药物处方权的是

正确答案 ：C

具有初级专业技术职务任职资格的医师

解析：(1)具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权。(2)具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权。(3)具有初级专业技术职务任职资格的医师，在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。故选C、B、A。建立考生运用口诀"非初限中特高"准确记忆。

[单选题]互联网药品信息服务分为

正确答案 ：C

2类

[单选题]下列大环内酯类抗菌药物，对流感嗜血杆菌作用优异的是

正确答案 ：C

克拉霉素

解析：克拉霉素适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：1.鼻咽感染：扁桃体炎、咽炎、副鼻窦炎；2.下呼吸道感染：包括支气管炎、细菌性肺炎、非典型肺炎；3.皮肤感染，脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。故此题应选C。

[单选题]下列抗病毒药物中，可用于治疗流行性病毒感冒的是

正确答案 ：D

磷酸奥司他韦

解析：达菲（磷酸奥司他韦胶囊），适应症为1．用于成人和1 岁及1 岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48 小时以内使用。2．用于成人和13 岁及13 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。故此题应选D。

[单选题]对非处方药专有标识的使用，错误的是

正确答案 ：C

红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志

解析：(1)非处方药专有标识图案分为红色和绿色：红色专有标识用于甲类非处方药药品；绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志，故A、B正确.C错误。建议考生运用口诀“红甲绿乙绿企标”准确记忆。(2)药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。故D正确。

[单选题]特殊管理药品是

正确答案 ：B

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

[单选题]风化的药品

正确答案 ：E

指含有结晶水的药物，逐渐失去其所含结晶水的一部分或全部，以至本身变成不透明的结晶体或粉末

[单选题]麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及

正确答案 ：B

身体依赖性

解析：要求考生掌握麻醉药品的定义。《麻醉药品管理办法》第一章总则第二条规定："麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。"故本题的最佳答案为B。

[单选题]《药品管理法》的法律责任规定，生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为

正确答案 ：E

10年内

解析：《药品管理法》第七十五条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动。

[单选题]关于消费者权利的说法，错误的是

正确答案 ：B

消费者在购买、使用商品或者接受服务时，享有要求回扣的权利

解析：(1)安全保障权：消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利，有权要求经营者提供的商品和服务，符合保障人身、财产安全的要求。故D正确。(2)真情知悉权：消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。故C正确。(3)自主选择权：消费者享有自主选择商品或者服务的权利。故A正确。(4)索取回扣属于索贿的违法行为，故选B。消费者的权利主要包括：安全保障权、真情知悉权、监督批评权、公平交易权、获得赔偿权、退货权、受尊重权、自主选择权、结社权、知识获取权。建议考生根据生活经验，并运用口诀"安全知情结社学习，公平交易自主选择，监督受尊重获赔偿，消费者权利有保障"准确记忆。

[单选题]不需要许可证的是

正确答案 ：E

乙类非处方药的零售

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