[多选题]实热证常见的症状有（ ）

正确答案 ：ABCD

高热不恶寒，烦躁不宁

口渴喜冷饮

小便短赤，大便秘结

舌红，苔黄干

[多选题]某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。根据《中华人民共和国药品管理法实旋条例》，对本事件的处理，正确的有

正确答案 ：CDE

药品监督管理部门没收这些玻璃瓶

质量监督管理部门责令其停止使用

按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理

解析：本题考查的是中华人民共和国药品管理法。 第四十九条禁止生产、销售劣药。 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处： (一)未标明有效期或者更改有效期的； (二)不注明或者更改生产批号的； (三)超过有效期的； (四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； (五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； (六)其他不符合药品标准规定的。 第七十五条生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

[多选题]药源性疾病的诊断方法是

正确答案 ：ABCDE

追溯用药史，确定用药时间以及剂量与临床症状发生的关系

询问即往用药史、药物过敏史和家族史

排除药物以外的因素

进行必要的实验室检查和相关试验

进行流行病学调研

[多选题]玻璃器皿除热原可采用

正确答案 ：AB

高温法

酸碱法

解析：热原的去除方法有：高温法、酸碱法、吸附法、超滤法、强酸、离子交换法、凝胶滤过法、反渗透法等。玻璃器皿可采用高温法除去热原，还可用重铬酸钾硫酸清洁液或稀氢氧化钠处理除去。由于热原溶于水，也可以用大量注射用水冲洗除去。

[多选题]以下关于制剂采用增加溶解度方法错误的是

正确答案 ：CD

苯甲酸钠咖啡因注射液与环丙沙星注射液一样是成盐

二巯基丙醇注射液--加增溶剂

解析：阿司匹林赖氨酸盐为阿司匹林和赖氨酸的复盐，在体内可分解成赖氨酸和阿司匹林。维生素K3亚硫酸氢钠反应生成水溶性的亚硫酸氢钠甲萘醌。在二巯基丙醇油注射液中作为助溶剂，且能够增加二巯基丙醇的稳定性。苯甲酸钠咖啡因，是由苯甲酸钠和咖啡因以近似1:1的比例配成的，苯甲酸钠起助溶作用以帮助人体吸收。环丙沙星注射液为乳酸盐。醋酸去氢皮质酮注射液是以水一丙二醇（潜溶剂）为溶剂制备的。

[多选题]对铜绿假单胞菌有效的抗菌药物是

正确答案 ：DE

哌拉西林

羧苄西林

[多选题]下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是

正确答案 ：ABCD

上市5年以内的药品（也包括进口不足5年的药品）所有不良反应和不良事件或不良经历，即十分轻微的反应均应报告，且不论是否有并用药物

上市5年以上的药品，报告严重的、罕见的不良反应

上市5年以内的药品（包括新药和进口药）必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE，包括其药品说明书上已经注明的不良反应

发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心

解析：药品不良反应报告范围：新老药物的不良反应报告内容要求不同。新药，是指上市5年以内的药品（也包括进口不足5年的药品）所有不良反应和不良事件或不良经历(adverse event or adverse experience，ADE)，即使十分轻微的反应均应报告，且不论是否有并用药物；同时还包括药物治疗期间所发生的任何意外事件或非正常的现象，如磕睡、眩晕、视力障碍、骨折、车祸等，不论因果是否明确均上报。老药，即上市5年以上的药品，报告严重的、罕见的不良反应。严重的不良反应是指造成器官功能损害，导致住院治疗或延长住院时间的反应；以及发生致畸、致癌、致残、致死、出生缺陷等严重后果的反应。报告时限：5年以内的药品（包括新药和进口药）必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE，包括其药品说明书上已经注明的不良反应。严重或罕见的不良反应随时报告，必要时可以越级报告。具体报告时限在《药品不良反应监测管理办法》中规定：“上市后的药品如发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心；如为防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在10个工作日之内向地区中心报告；而地区中心在收到报告72小时之内做出初步的调查、分析并提出关联性评价意见后，上报给国家药品不良反应监测中心，并同时向本省市药品监督管理局和卫生厅（局）报告。

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