正确答案:

执行委员会 数据监测委员会 安全性监测委员会

ADE

题目：国际多中心临床试验由于参与试验单位多，组织管理难度大，一般需要设立的专门机构包括　

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]肾功能减退时，不宜应用的抗菌药物是

四环素

解析：肾功能减退患者抗菌药物的应用： 经胆汁排泄，可使用常用量：如红霉素，氨苄西林，克林霉素，甲硝唑等。 经肾脏排泄，但毒性反应低的，可减量使用：如青霉素，头孢菌素，SMZ等。 经肾代谢的应避免使用，如氨基糖苷类，万古霉素。 不宜使用如四环素，呋喃妥因，长效磺胺类。

[单选题]下列选项中，不属于不寐具体治疗方法的是（ ）

活血化瘀

[单选题]软膏剂与眼膏剂的最大不同点是( )

无菌要求不同

[单选题]老年人用氨基糖苷类药物时应谨慎，主要是因为老年人( )。

肾功能降低，药物半衰期延长，耳、肾毒性增加

解析：本题考查要点是“老年人的药动学特点”。肾脏是药物的主要排泄器官，老年人的肾单位仅为年轻人的一半，老年人易患的某些慢性疾病也可减少肾脏的灌注，这些均影响药物的排泄，使药物在体内积蓄，容易产生不良反应或中毒。老年人肾脏功能变化较为突出，对机体的影响也较为重要，肾小球随年龄的增长而逐渐出现纤维化和玻璃变性，肾小球基底膜增厚，肾小动脉壁弹力纤维明显增多增厚、弹性降低；肾小管细胞脂肪变性，基膜变厚，部分肾小管萎缩或扩张，肾小球、肾小管功能降低，肾血流量减少。当老年人使用经肾排泄的常量药物时，就易蓄积中毒。特别是使用地高辛、氨基糖苷类抗生素、苯巴比妥、四环素类、头孢菌素类、磺胺药、普萘洛尔等药时要慎重。因此，本题的正确答案为A。

[单选题]软胶囊囊壁由干明胶、干增塑剂、水三者构成，其重量比例通常是

1：(0.4～0.6)：1

解析：解析：本题考查软胶囊剂的制备。软胶囊剂的囊壁具有可塑性与弹性，是软胶囊剂的特点，也是剂型成立的基础，它是由明胶、增塑剂、水三者所构成的，其重量比例通常是，干明胶：干增塑剂：水=1：0.4~0.6：1。故本题答案应选c。

[多选题]磺胺类药物的抗菌谱包括

溶血性链球菌

脑膜炎球菌

疟原虫

沙眼衣原体

[多选题]下列方法中，不能去除器具中热原的方法是( )

吸附法

离子交换法

凝胶过滤法

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