正确答案:

产品实行注册管理，经营实行备案管理

D

题目： 张某因患有高血压，决定去某药品零售企业购买血压计。使用一周后，张某发现该血压计测量血压不准，存在质量问题，遂到该药店要求退货。

解析：血压计属于第二类医疗器械。第二类医疗器械上市实行注册制度，经营实行备案管理。故选D。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]对阿昔洛韦不敏感的病毒是( )

RNA病毒

解析：阿昔洛韦是人工合成的无环鸟苷类似物，为抗DNA病毒药，对RNA病毒无效，对Ⅰ型和Ⅱ型单纯疱疹病毒作用最强，对带状疱疹病毒作用较弱。

[单选题]列基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是

中药饮片

解析：中药饮片列基本医疗保险基金不予支付的药品目录；果味制剂不能纳入基本医疗保险用药范围。故选B。

[单选题]下列滤器或滤材中，可用于注射剂除菌过滤的是

微孔滤膜

解析：本题考查的是微孔滤膜。微孔滤膜在医药方面的应用：①滤除药液中的微粒，作为终端滤器（孔径：0.65~0.8μm）。②用于热敏性药物溶液的除菌（孔径：0.22μm）。③作为注射针头微孔滤膜滤过器。

[单选题]能够避免肝脏首过效应的片剂为

口腔崩解片

解析：此题考查口腔崩解片的特点与质量要求。口腔崩解片系指在口腔内不需要用水即能迅速崩解或溶解的片剂，口崩片可在唾液中在几秒之内快速溶解，或在口腔内快速崩解，除大部分随吞咽动作进入胃肠道外，有相当部分经口腔吸收，因而起效快，首过效应小。泡腾片、肠溶片、薄膜衣片、可溶片可进入胃肠道进行吸收不能避免肝脏的首过效应。故本题答案应选D。

[单选题]制定本机构药品处方集和基本用药供应目录的是

药事管理与药物治疗委员会（组）的职责

解析：药事管理与药物治疗学委员会（组）贯彻执行医疗卫生及药师管理等有关法律、法规、规章，具体工作由药学部门负责。

[单选题]药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是( )。

至少5年

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