正确答案: 未曾在中国境内外上市销售的药品
C
题目:根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),新药是指
解析:新药是指未在中国境内外上市销售的药品。故选C。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]可以适用简易程序的是
对法人或者其他组织处以1000元以下罚款
解析:当违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款(对公民处50元以下,对法人或者其他组织处1000元以下的罚款)或者警告时,可以适用简易程序,当场处罚。行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利。
[单选题]药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,药物治疗作用确证阶段属于
Ⅲ期临床试验
[单选题]张某考试合格取得《执业药师合格证》后,张某可以
经注册后,在注册所在的省市以执业药师身份执业
解析:取得《执业药师资格证书》者,须按规定向所在省(区、市)药品监督管理局申请注册。经注册后,方可按照注册的执业类别、执业范围从事相应的执业活动;未经注册者,不得以执业药师身份执业。考生应明确执业药师只能在注册的省(区、市)的生产、流通、使用中的一个执业范围执业。ABC错在没有注册直接执业,故选D。
[单选题]卡铂在下列哪种溶媒中较稳定( )
5%葡萄糖
解析:本题考查卡铂的稳定性。卡铂和奥沙利铂在葡萄糖溶液中稳定,使用中应采用5%葡萄糖注射液溶解输注;顺铂在0.9%氯化钠注射液中更为稳定,同时应注意避光。故答案选B。
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