正确答案:

Ⅲ期临床试验

C

题目：某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。

解析：Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析：

[多选题]收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须做到

建立健全保管、验收、领发、核对制度

专库或专柜储存毒性药品

专库或专柜加锁并由专人保管，做到双人双锁

专用账册

解析：(1)收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度，严防收假、发错，严禁与其他药品混杂。(2)储存毒性药品应专库或专柜加锁并由专人保管，做到双人双锁，专账记录。故选A、B、C、D。

[多选题]参与甲基化反应的基团有( )。

酚羟基

胺基

巯基

解析：本题考查要点是“甲基化结合反应”。和乙酰化反应一样，甲基化反应也是降低被结合物的极性和亲水性，只有叔胺化合物甲基化后生成季铵盐，有利于提高水溶性而排泄。甲基化反应一般不是用于体内外来物的结合排泄，而是降低这些物质的生物活性。参与甲基化反应的基团有酚羟基、胺基、巯基等。酚羟基的甲基化反应主要对象是具儿茶酚胺结构的活性物质，如肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺等。且甲基化反应具有区域选择性，仅仅发生在3-位的酚羟基上。例如肾上腺素经甲基化后生成3-0-甲基肾上腺素。因此，本题的正确答案为ADE。

[单选题]与普萘洛尔的叙述不相符的是

属于α受体拮抗剂

解析：无内在拟交感活性的β受体阻断药如普萘洛尔(propranolol)、美托洛尔(metoprolol)、阿替洛尔(atenolol)等是甲亢及甲状腺危象的辅助治疗药。通过阻断β受体而改善甲亢所致的心率加快、心收缩力增强等交感神经激活症状。答案选B

[多选题]体内样品测定的常用方法有

GC

HPLC-MS

GC-MS

解析：本题属于识记题，体内样品测定的常用方法有GC、HPLC-MS、GC-MS、免疫法，UV、IR常用于测定体外药物的分析，故本题选C、D、E。

[单选题]主要作用于革兰阴性菌的半合成青霉素是

美西林

解析：美西林为半合成青霉素类。主要作用于细菌的转肽酶。美西林对革兰阴性菌，包括大肠杆菌、克雷白菌属、肠杆菌属、枸橼酸杆菌、志贺菌、沙门菌和部分沙雷杆菌等有良好的抗菌作用；对革兰阳性菌作用较弱；对假单胞菌、吲哚阳性变形杆菌、奈瑟菌属、厌氧杆菌和肠球菌等无效。

[多选题]阿托品与下列药物合用易增加毒性，出现药物中毒的是( )。

香连片

苯巴比妥

小活络丹

贝母枇杷糖浆

哌替啶

解析：阿托品、咖啡因、氨茶碱不宜与小活络丹、香连片、贝母枇杷糖浆合用。因后者含有乌头、黄连、贝母等生物碱成分，同服易增加毒性，出现药物中毒。

[单选题]属于全合成的抗结核药是

吡嗪酰胺

解析：本题考查抗结核药吡嗪酰胺的类型及结构特征。A、C、D及E均为抗生素类抗结核药。故本题答案应选B。

[单选题]除《中药品种保护条例》规定的情形外，必须列出全部处方组成和辅料，处方所含成分及药物排序应与药品标准一致的是

中成药非处方药说明书

解析：中成药非处方药说明书除《中药品种保护条例》规定的情形外，必须列出全部处方组成和辅料，处方所含成分及药味排序应与药品标准一致。

[单选题]下列情形按假药论处的是

变质的

解析：更改生产批号，擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的按劣药论处，药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的属于假药，变质的按假药论处，故选B。

本文链接：https://www.233go.com/key/3le940.html