正确答案: 企业法人和质量负责人的变更 企业注册地址和仓库地址的变更 企业经营范围的变更 企业经营方式的变更
ABCD
题目:《药品经营许可证》许可事项变更有
解析:《药品经营许可证》许可事项变更有:经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。故选ABCD。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]关于植入剂的说法错误的是
植入剂适用于半衰期长的药物
解析:植入剂适用于半衰期短、代谢快。尤其是不能口服的药物。
[多选题]下列哪些是粉雾剂的特点
无胃肠道降解作用
无肝脏首过效应
药物吸收迅速,给药后起效快
大分子药物的生物利用度可以通过吸收促进剂或其他方法的应用来提高
小分子药物尤其适用于呼吸道直接吸入或喷入给药
解析:粉雾剂的特点包括:①无胃肠道降解作用;②无肝脏首过效应;③药物吸收迅速,给药后起效快;④大分子药物的生物利用度可以通过吸收促进剂或其他方法的应用来提高;⑤小分子药物尤其适用于呼吸道直接吸入或喷入给药;⑥药物吸收后直接进入体循环,达到全身治疗的目的;⑦可用于胃肠道难以吸收的水溶性大的药物;⑧顺行性好,特别适用于原需要长期注射治疗的患者;⑨起局部作用的药物,给药剂量明显降低,毒副作用小。
[单选题]心力衰竭治疗中唯一能够控制体液潴留的药物是
利尿药
解析:利尿药是心力衰竭治疗中改善症状的基石,是心力衰竭治疗中唯一能够控制体液潴留的药物,但不能作为单一治疗;原则上在慢性心力衰竭急性发作和明显的体液潴留时应用;其中抗醛固酮制剂(螺内酯)能够阻断醛固酮效应,抑制心血管重塑,改善心力衰竭的远期预后。
[单选题]《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前
6个月
解析:(1)《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。(2)药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。故选D。考生应明确《药品生产许可证》《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》有效期均为5年,换发日期均为有效期满前6个月,变更登记均为变更前30日。建议考生应明确三证有关时间的一致性,并运用口诀"三证有效期换发及变更,5年减6月提前30日"准确记忆。
[单选题]关于非处方药品的说法,错误的是
非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样
解析:单色印刷时,非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。
[单选题]降压避风片、脉君安片、珍菊降压片等降压中成药共同含有的西药成分是
氢氯噻嗪
解析:降压避风片所含成分有黄芩、槐角、落花生枝叶、盐酸甲基丙炔苄胺、氢氯噻嗪;脉君安片所含成分有钩藤、葛根、氢氯噻嗪;珍菊降压片所含成分有野菊花膏粉、珍珠层粉、盐酸可乐定、氢氯噻嗪、芦丁。
[单选题]零售药店不得经营的药品是
药品类易制毒化学品
解析:零售药店不得经营的九大类药品:麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化学品、疫苗,以及我国法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品。
[单选题]咪唑类药物的抗真菌作用机制是( )
影响真菌细胞膜通透性
解析:唑类抗真菌药抗菌机制相同,能选择性抑制真菌甾醇-14α-去甲基酶,使细胞膜麦角固醇合成受阻,细胞膜屏障作用障碍而发挥抗真菌作用。
[单选题]肝素可增强抗凝血酶Ⅲ活性,灭活下列哪组凝血因子
Ⅱa、Ⅸa、Ⅹa、Ⅺa、Ⅻa
解析:]肝素在体内外均有强大的抗凝作用。可延长凝血时问,其作用机制是加强或激活抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)的作用。灭活凝血因子Ⅱa、Ⅸa、Xa、Ⅺa、Ⅻa而发挥抗凝血作用。
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