正确答案:

病例数量少 观察时间短 特殊人群未纳入 管理有漏洞

ABCE

题目：新药4期临床评价的局限性有

解析：新药4期临床评价的局限性：①病例数量少；②观察时间短；③特殊人群未纳入；④考察不全面；⑤管理有漏洞。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]以下所列的口腔溃疡治疗药物中，属于非处方药的是

西地碘含片

甲硝唑口颊片

地塞米松粘贴片

解析：口腔溃疡的治疗以局部用药为主，《国家非处方药目录》收载的治疗口腔溃疡的药物有氯己定含漱液、甲硝唑含漱液、西地碘含片、溶菌酶含片、甲硝唑口腔粘贴片、地塞米松粘贴片等。

[单选题]患者，男，76岁，良性前列腺增生症伴前列腺体积增大，适宜选用的药物为

非那雄胺

解析：本题考查良性前列腺增生症伴前列腺体积增大治疗药物的选用。5α-还原酶抑制剂的适应证为伴有前列腺体积增大的前列腺增生症患者，故选项A为正确答案。特拉唑嗪为α受体拮抗剂，其治疗优势在于数小时至数天后症状即有改善，不影响前列腺体积和血清PSA水平；奥昔布宁为抗胆碱能药物，其适应证为伴发膀胱过度活动征的良性前列腺增生症；度洛西汀为5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂，为治疗焦虑症和抑郁症的药物；米多君为α受体激动剂，为尿失禁治疗药物。

[单选题]可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是

处方药

解析：(1)处方药可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上作广告，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

[单选题]吸烟可能减弱一些药物的药效学的作用的机制是

诱导CYPIA1、CYPIA2

解析：诱导CYPIA1、CYPIA2

[多选题]粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子可用于( )

非恶性淋巴瘤

恶性淋巴瘤

急性淋巴细胞白血病

骨髓移植后促进定位

解析：本题考查粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子的临床用途。治疗白细胞减少症，对由于造血功能不足者，一般选择兴奋骨髓造血功能药；对由免疫抗体形成而破坏中性粒细胞者，应选择糖皮质激素，以抑制抗体生成，减少白细胞破坏；粒细胞集落刺激因子可用于肿瘤化疗引起的中性粒细胞减少症；粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子可用于非恶性淋巴瘤、恶性淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病和骨髓移植后促进定位。故答案选ABCE。

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