正确答案:

第三类医疗器械

C

题目：具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是

解析：(1)第一类医疗器械为风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。(2)第二类医疗器械为具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。(3)第三类医疗器械为具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。故选C。建议考生运用口诀"一二三风险低中高"准确记忆。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]肝素的抗凝作用特点是( )

体内、外均有效

解析：本题考查肝素的抗凝特点。肝素在体内和体外均有强大的抗凝作用。静脉注射后，抗凝作用立即发生。肝素临床上常用于血栓栓塞性疾病、弥散性血管内凝血、心肌梗死、脑梗死、心血管手术及外周静脉手术后血栓形成、体外抗凝。不良反应有自发性出血、血小板减少症、早产及胎儿死亡，以及骨质疏松。故答案选A。

[多选题]药物警戒的工作内容包括

确定风险因素

监测药品不良反应的动态

对药物的风险／效益进行定量评估和分析

早期发现未知（新的）严重不良反应和药物相互作用

解析：①早期发现未知(新的)严重不良反应和药物相互作用，提出新信号；②监测药品不良反应的动态和发生率；③确定风险因素，探讨不良反应机制；④对药物的风险/效益进行定量评估和分析;将全部信息进行反馈，改进相关监督、管理、使用的法律、法规。

[多选题]患者的尿葡萄糖(GLU)阳性，可能提示的疾病是

糖尿病

胰腺炎

甲状腺功能亢进

心肌梗死

解析：血糖增高性糖尿见于：①内分泌疾病：糖尿病可出现高血糖和糖尿；垂体和肾上腺疾病如肢端肥大症，肾上腺皮质功能亢进，功能性A、B细胞胰腺肿瘤，甲状腺功能亢进。②心肌梗死、肥胖、肝脏疾病、糖原累积症、胰腺炎、肿瘤、膀胱囊性纤维化等也可见。

[单选题]片剂的物料塑性较差会造成

裂片

解析：裂片的原因：物料的塑型差，结合力弱。

[单选题]将样本分为两个组，一组为暴露于某一药物的患者，与另一组不暴露于该药物的患者进行对比观察属于

队列研究

解析：队列研究又称定群研究，是将样本分为两个组，一组为暴露于某一药物的患者，与另一组不暴露于该药物的患者进行对比观察，验证其结果的差异，如不良事件的发生率或疗效。

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