正确答案:

《进口药品注册证》

B

题目：国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

解析：1.本题考查的是中华人民共和国药品管理法实施条例。 第三十八条进口药品到岸后，进口单位应当持《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》以及产地证明文件、购货合同副本、装箱单、运单、货运发票、出厂检验报告书、说明书的材料，向口岸所在地药品监督管理部门备案。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]下列符合一级信息源特点的是

提供的信息最新

解析：一级信息源提供的信息比二级、三级信息源内容更新，即其信息为最新；选项B、C、D为三级信息源的特点；选项E为二级信息源的特点。

[单选题]关于药品说明书规定的说法，错误的是

非处方药应列出主要辅料名称

解析：药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。故选A。建议考生运用口诀"全活性全药味，非注射全辅料"准确记忆。

[多选题]抑郁症的临床表现有

心境低落

思维迟缓

认知功能损害

意志活动减退

躯体症状

解析：抑郁发作临床以心境低落、思维迟缓、认知功能损害、意志活动减退和躯体症状为主。

[单选题]下列药物中属于胆碱酯酶抑制剂的是

多奈哌齐

解析：吡拉西坦是一种新型促思维记忆药；多奈哌齐胆碱酯酶抑制剂；茴拉西坦是神经细胞活化剂及营养药物；银杏叶提取物主要用于脑部、周边等血液循环障碍1.急慢性脑机能不全及其后遗症；尼莫地平是钙离子通道拮抗剂；答案选B。

[多选题]下列属于嘧啶类的抗肿瘤药物有

吉西他滨

阿糖胞苷

卡培他滨

解析：阿糖胞苷属于胞嘧啶抗代谢物。吉西他滨为双氟取代的胞嘧啶核苷衍生物；卡培他滨从结构上看是胞嘧啶核苷的衍生物，但实际上是5-氟尿嘧啶(5-FU)的前体药物。

[单选题]关于药物制成混悬剂的条件的不正确表述是

毒剧药或剂量小的药物应制成混悬剂使用

解析：　制成混悬剂的条件：1.难溶性药物需制成液体制剂供临床应用时；2.药物的剂量超过了溶解度而不能以溶液形式应用时；3.两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物时；4.为了使药物产生缓释作用等；

[多选题]药品质量缺陷问题的类别有

药品变质

包装破损

药品包装质量问题

虽在质量标准正常范围内，但药品不同批次间颜色不同

解析：C错误，应该是不合格药品混入，其余都是质量缺陷问题。

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