正确答案: 必须配备和提供相适应的药学专业技术人员、仪器和工作条件 应建立健全与药事工作相关的各项工作的制度和技术操作规范 各项工作记录和检验记录必须完整、清楚，并经复核签字后存档 调剂工作应严格执行操作规程、医嘱和处方管理制度 自制制剂的配制应遵守《医疗机构配制质量管理规范》
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题目：药学部门的质量管理制度包括
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延伸阅读的答案和解析：
[多选题]下列关于药品批号的叙述正确的是
药品“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性
由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短
在生产过程中，药品批号主要起标识作用
可以依据药品“批”的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制
解析：《药品生产质量管理规范》(GMP)第七十六条规定了“批号”一词的含义：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。其含义规定为：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。可见“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性。即生产单位在药品生产过程中，将同一次投料、同一次生产工艺所生产的药品用一个批号来表示。批号表示生产日期和批次，可由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短，同时便于药品的抽样检验，还代表该批药品的质量。通过药品生产批号可以追溯和审查该批药品的生产历史。在生产过程中，药品批号主要起标识作用。它在药品生产计划阶段产生，并可随着生产流程的推进而增加相应的内容，同时形成与之对应的生产记录。根据生产批号和相应的生产记录，可以追溯该批产品原料来源（如原料批号、制造者等）、药品形成过程的历史（如片剂的制粒、压片、分装等）；在药品形成成品后，根据销售记录，可以追溯药品的市场去向；药品进入市场后的质量状况；在需要的时候可以控制或回收该批药品。对药品监督管理者来说，可以依据该批药品的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制。在药品的使用中，也都涉及到药品批号。
[多选题]以下关于乳剂稳定性的叙述，哪些是正确的
在一定条件下，溶剂的分散相和连续相相互对换的现象称为转相
乳滴聚集成团但并未合并的现象称为絮凝
解析：乳剂属热力学不稳定的非均匀相分散体系，乳剂常发生下列变化。酸败：乳剂由于氧化及微生物的影响，使油相或乳化剂变质，引起乳剂破坏或酸败。转相：由于某些条件的变化而改变乳剂的类型称为转相，由O/W型转变为W/O型或由W/O型转变为O/W型，一般为两相的比例和乳化剂的不同造成或加入相反类型的乳化剂造成。分层：乳剂的分层系指乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象，又称乳析。分层的主要原因是分散相和分散介质之间的密度差造成的。分层的乳剂经振摇后仍能恢复成均匀的乳剂。乳剂中分散相的乳滴发生可逆的聚集现象称为絮凝。絮凝状态仍保持乳滴及其乳化膜的完整性。合并与破坏：乳剂中的乳滴周围有乳化膜存在，乳化膜破坏导致乳滴变大，称为合并。合并进一步发展使乳剂分为油、水两相称为破坏。
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