正确答案: 委托方不需要持有《药品生产质量管理规范》认证证书
D
题目:
为规范药品委托生产,确保药品质量安全,2014年8月,国家药品监督管理部门发布《药品委托生产监督管理规定》(2014年公告第36号),境内药品生产企业之间委托生产药品的申请、审查、许可和监督管理应当遵守规定。
解析:本题考查委托方生产管理。委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]用于绝经后女性骨质疏松症防治的选择性雌激素调节因子类药物为
雷洛昔芬
解析:本题考查绝经后女性骨质疏松症防治的选择性雌激素调节因子类药物。选择性雌激素调节因子类药物雷洛昔芬60mg qd已经被批准用于绝经后女性骨质疏松症的防治,故选项B为正确答案。
[多选题]关于药品分类管理的说法,正确的有
根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同,对药品分为处方药和非处方药
根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类
非处方药目录由国家药品监督管理部门遴选、审批、发布和调整
解析:非处方药的目录是由国家药监部门批准的,各省可调整的是《基本医疗保险目录》中的乙类目录。
[单选题]下述药物不属于消毒防腐药的是( )
盐酸麻黄碱溶剂
解析:盐酸麻黄碱溶剂属于减鼻充血药,不属于消毒防腐药。
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