正确答案: 舌苔的颜色
D
题目:观察舌象辨别病邪的性质主要依据是( )
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]麻醉药品的五专不包括
专职调剂人员
解析:麻醉药品的五专包括专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方等
[单选题]按临床试验阶段分期,初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,为确定后续临床试验研究设计和给药剂量方案提供依据的试验是
Ⅱ期临床试验
解析:在临床研究的第二阶段即ⅱ期临床试验,将给药于少数病人志愿者,然后重新评价药物的药代动力学和排泄情况.这是因为药物在患病状态的人体内的作用方式常常是不同的,对那些影响肠、胃、肝、和肾的药物尤其如此。故选择B。
[单选题]以下各种片剂中,可以避免药物的首过效应的为
舌下片
[单选题]下列叙述不是医药市场信息分析的作用的是
了解宏观调控趋势
解析:本题的考点在药物利用研究的方法和应用中的医药市场信息分析部分。宏观调控趋势不属于医药市场信息分析的作用,应当是宏观调控趋势。
[单选题]中国药品通用名称由
国家药典委员会负责组织制定
解析:《中国药品通用名称命名原则》总则中规定:按本命名原则制订的药品名称为中国药品通用名称(China Approved Drug Names,简称:CADN)。CADN由药典委员会组织专家讨论制定、上网公示征求意见、国家药典委员会编制成册、国家局批准。药品命名必须遵循一药一名原则。
[多选题]下列关于药品批号的叙述正确的是
药品“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性
由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短
在生产过程中,药品批号主要起标识作用
可以依据药品“批”的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制
解析:《药品生产质量管理规范》(GMP)第七十六条规定了“批号”一词的含义:用于识别“批”的一组数字或字母加数字。其含义规定为:在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。可见“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性。即生产单位在药品生产过程中,将同一次投料、同一次生产工艺所生产的药品用一个批号来表示。批号表示生产日期和批次,可由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短,同时便于药品的抽样检验,还代表该批药品的质量。通过药品生产批号可以追溯和审查该批药品的生产历史。在生产过程中,药品批号主要起标识作用。它在药品生产计划阶段产生,并可随着生产流程的推进而增加相应的内容,同时形成与之对应的生产记录。根据生产批号和相应的生产记录,可以追溯该批产品原料来源(如原料批号、制造者等)、药品形成过程的历史(如片剂的制粒、压片、分装等);在药品形成成品后,根据销售记录,可以追溯药品的市场去向;药品进入市场后的质量状况;在需要的时候可以控制或回收该批药品。对药品监督管理者来说,可以依据该批药品的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制。在药品的使用中,也都涉及到药品批号。
[多选题]色谱分析中使用的参数有
分离度
容量因子
柱效
解析:色谱分析做系统适用性试验主要是为了确定分析使用的色谱系统是有效的、适用的。系统适用性通常用四个参数来确定系统的适用性:分离度、柱效、重复性和拖尾因子。其中分离度和柱效是二个最重要、也更具有实用意义的参数。分离度是判断两物质在一个方法中分离的程度,虽然与柱效相关,但在衡量系统适用性时,首先强调的应该是分离度,只有当色谱图中仅有一个色谱峰或测定微量成分时,规定柱效才有其特殊重要性。重复性和拖尾因子,分别对重现性和色谱峰的峰形做出了要求。重现性保证了方法的可重复性,对柱效能提出了要求,柱子老化、塌陷,拖尾因子则难以达到要求。故选ADE。
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