[单选题]根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是

正确答案 ：E

药品改变原批准事项或者内容

[单选题]初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

正确答案 ：B

Ⅱ期临床试验

解析：Ⅱ期临床试验是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验。故选B。

[单选题]麦芽发芽时，浸渍度含水量应控制在

正确答案 ：D

42％～45％

解析：答案：D。发芽温度一般以18℃～25℃为宜，浸渍后含水量控制在42%～45%为宜。

[单选题]发布国产药品广告必须经

正确答案 ：B

生产企业所在地省级药品监督管理部门审批

[单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括

正确答案 ：C

新药研发的团队和仪器设备

解析：药品生产企业应当配备资源至少包括：①具有适当的资质并经培训合格的人员；②足够的厂房和空间；③适用的设备和维修保障；④正确的原辅料、包装材料和标签；⑤经批准的工艺规程和操作规程；⑥适当的贮运条件。故选C。建议考生运用口诀"人员厂设、原辅包签、规程贮运"准确记忆。

[单选题]既开窍醒神，又清热止痛的药是

正确答案 ：A

冰片

解析：答案：A。

[单选题]执业药师继续教育实行

正确答案 ：D

登记制度

解析：执业药师实行继续教育登记制度，国家食品药品监督管理总局统一印制《执业药师继续教育登记证书》，执业药师接受继续教育经考核合格后，由培训机构在证书上登记盖章，并以此作为再次注册的依据。故选D。

[单选题]药品生产企业可以从事以下活动

正确答案 ：E

在外地设立办事机构销售本企业生产的药品

[单选题]肉桂不具有的功效是

正确答案 ：D

温肺化饮

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制制剂不需要

正确答案 ：C

销售记录

解析：答案：C。根据《中华人民共和国药品管理法》第二十四条，可知ABD。E均为正确选项，而医院制剂是不对外销售的，所以没有销售记录。

[单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是

正确答案 ：D

丁药品生产企业

解析：药品生产企业、进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体。故选D。

[单选题]下面哪个药物本来没有止血作用，炒炭后则具有止血作用

正确答案 ：D

荆芥

解析：某些药物炒炭后则止血作用比生品强，如鸡冠花、槐花、地榆、白茅根等。有些药物本来没有止血作用，炒炭后则具有止血作用，如荆芥、丹皮等。

[单选题]药品不良反应实行

正确答案 ：A

逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第十二条 药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。

[单选题]中药的剂量，一般是指

正确答案 ：B

单味药成人一日量

解析：答案：B。剂量：即药剂的用药量。一般是指单味药的成人内服一日用量。

[单选题]下列除哪项外均为穿心莲药材的性状鉴别特征

正确答案 ：E

气微，味微苦

解析：答案：E。穿心莲茎呈方柱形，多分枝，节稍膨大，质脆，易折断。单叶对生，叶柄短或近无柄，叶片皱缩、易碎，完整者展开后呈披针形或卵状披针形，先端渐尖，基部楔形下延，全缘或波状，上表面绿色，下表面灰绿色，两面光滑，气微，味极苦。

[单选题]药品的标签分为

正确答案 ：B

内标签、外标签

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