[单选题]Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者，样本数一般只有

正确答案 ：D

20～30例

解析：Ⅰ期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者，试验样本数一般为20～30例。故本题选择A。

[多选题]林可霉素类抗菌药物的典型不良反应有( )

正确答案 ：ACE

过敏反应

皮疹

瘙痒

解析：本题考查要点是"林可霉素类抗菌药物的典型不良反应"。林可霉素类抗菌药物的不良反应有：少见过敏反应、皮疹、瘙痒等；偶见荨麻疹、血管神经性水肿和血清病反应、肠道菌群失调和抗生素相关性腹泻、肝脏转氨酶ALT及AST升高等。罕见表皮脱落、大疱型表皮坏死松解症、多型性红斑和史蒂文斯一约翰综合征。林可霉素大剂量静脉快速滴注可引起血压下降、心龟图变化，甚至心跳、呼吸停止。因此，本题的正确答案为ACE。

[单选题](镇静催眠药中毒症状)，巴比妥类轻度中毒时出现的中枢神经系统症状为

正确答案 ：E

头部木胀感、眩晕、语言迟钝、动作不协调

解析：巴比妥类中毒的中枢神经系统症状：轻度中毒时，有头胀、眩晕、头痛、语言迟钝、动作不协调、嗜睡、感觉障碍、瞳孔缩小或扩大、血压下降、恶心、呕吐等。

[单选题]根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是。

正确答案 ：E

经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

解析：本题考查医疗机构中调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员标准。根据《处方管理办法》第三章第十一条。 医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。

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