[单选题]批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是
正确答案 :B
省级药品监督管理部门
解析:从事麻醉药品、精神药品生产的企业,应当经所在地省级药品监督管理部门批准。故选B。
[单选题]不属于浙贝母主治病证的是
正确答案 :B
风寒咳嗽
解析:答案:B解析:浙贝母用于风热、痰热咳嗽,瘰疬、瘿瘤、乳痈疮毒、肺痈,多用于治风热咳嗽及痰热郁肺之咳嗽,因此答案是B。
[单选题]苔白厚如积粉,扪之不燥,主
正确答案 :C
外感浊邪疫气,热毒内盛
解析:白苔:一般常见于表证、寒证。薄白苔,本是正常的舌苔。感受外邪,病犹在表,尚未传里的时候,舌苔往往不起明显变化,而仍见薄白苔。故苔薄白,在临证时可作为病邪在表而未入里的佐证。舌淡苔白,常见于里寒证。若舌上满布白苔,有如白粉堆积在舌上,扪之不燥,为积粉苔,由于外感秽浊不正之气,毒热内盛所致,常见于瘟疫,亦见于内痈。
[单选题]按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是
正确答案 :D
Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
解析:Ⅲ期临床试验新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。
[单选题]关于新药证书的说法正确的是
正确答案 :C
国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号
解析:《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果,形成综合意见,连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。
[单选题]药品批发企业购进药品应建立购进记录,内容包括
正确答案 :E
药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期
[单选题]阿胶的功效是
正确答案 :D
补血止血,滋阴润肺
解析:阿胶,补血,治血虚诸证。甘平滋腻,功偏补血止血,又善治出血兼血虚者。此外,阿胶还能滋阴润肺,治阴虚燥咳、虚劳喘咳。故此题应选D。
[单选题]药品不良反应实行
正确答案 :A
逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十二条 药品不良反应实行逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告。
[单选题]脾为"气血生化之源"的生理基础是
正确答案 :A
脾化生水谷精微
[单选题]红花药材显微组织中分布的分泌组织是
正确答案 :B
管道状分泌细胞
解析:红花药材粉末橙黄色。花冠、花丝、柱头碎片多见,有长管道状分泌细胞,常位于导管旁,直径约至66μm,含黄棕色至红棕色分泌物。花冠裂片顶端表皮细胞外壁突起呈短绒毛状。柱头及花柱上部表皮细胞分化成圆锥形单细胞毛,先端尖或稍钝。花粉粒类圆形、椭圆形或橄榄形,直径约至60μm,具3个萌发孔,外壁有齿状突起,草酸钙方晶存在于薄壁细胞中,直径2~6μm。故此题应选B。
[单选题]有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是
正确答案 :D
药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
解析:(1)药品生产、经营企业应当对其销售人员的药品购销行为负责,对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。故A、B、C正确。(2)药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。故D错误。
[多选题]酒炙的炮制目的是( )
正确答案 :ABC
缓和苦寒药性,引药上行,清上焦邪热
利于溶出,协同发挥作用,增强活血通络功能
除去或减弱腥臭气味,便于服用,发挥疗效
[单选题]苦寒有大毒,善散结消肿、通络止痛的药是
正确答案 :D
马钱子
解析:血竭甘咸性平,行中有止,既善活血化瘀止痛,又善止血生肌敛疮;儿茶苦寒清泄涩敛,善解毒敛疮、生肌止血;刘寄奴破血通经,散寒止痛,消食化积;马钱子味苦,寒,大毒,归肝、脾二经,通络止痛、消肿散结;土鳖虫咸软入血,寒而泄散,善破血逐瘀、续筋接骨;故选D
[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,抢救患者急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以
正确答案 :A
从其他医疗机构紧急借用
解析: 第四十二条 医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用;抢救工作结束后,应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。
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