正确答案:

核酸检测试剂盒的外部质控品应至少设置临界阳性和阴性质控品，可不参与样本核酸的平行提取 绝大多数已获上市批准的甲型流感病毒抗原类检测产品均是以病毒外膜血凝素（HA）为检测靶点 钩状效应是指出现钩状效应时的流感病毒抗原最高浓度或经验证的未出现钩状效应的最低浓度值

BDE

题目： 目前，对于流感病毒的检测主要通过检测病毒的核酸或抗原。2011年12月，国家食品药品监督管理局已经针对性发布了流行性感冒病毒核酸检测试剂、抗原检测试剂等2个医疗器械注册申报资料指导原则。但是，仍有部分在售试剂盒不符合相关要求，例如，试剂盒组分中缺乏必要的质控品，试剂盒说明书过于简单，缺少一些重要的性能指标，如分析特异性、稳定性研究和对比试验研究结果等。因此检验人员也应该了解相关知识，以便于选择符合要求的试剂，保证检验结果的准确可靠。

解析：流感病毒核酸检测试剂盒的外部对照（质控）品应至少设置临界阳性对照（质控）品和阴性对照（质控）品，均应参与样本核酸的平行提取，以对核酸提取、RT-PCR反应过程、试剂/设备、交叉污染等环节进行合理质量控制；绝大多数已获上市批准的甲型流感病毒抗原类检测产品均是以核蛋白为检测靶点；钩状效应是指出现钩状效应时的流感病毒抗原最低浓度或经验证的未出现钩状效应的最高浓度值。

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