[单选题]用亚硝酸钠-硫酸反应鉴别苯巴比妥及其钠盐的原理为
正确答案 :C
可能为苯环上的硝基取代反应
解析:苯巴比妥苯环上的硝基在硫酸存在下与亚硝酸钠作用生成橙黄色产物,随即转为橙红色。可用于区别苯巴比妥与其他不含苯环的巴比妥类药物。故正确答案为C.
[单选题]批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是
正确答案 :B
省级药品监督管理部门
解析:从事麻醉药品、精神药品生产的企业,应当经所在地省级药品监督管理部门批准。故选B。
[单选题]药物在新生儿中的吸收较成人的吸收迅速、广泛的给药方式是
正确答案 :D
经皮吸收
解析:新生儿体表面积相对较大,皮肤角化层薄,经皮给药吸收迅速广泛,甚至有的药物,如碘酊、硼酸、类固醇激素等吸收过多可发生中毒反应,所以经皮给药很有限。故此题应选D。
[单选题]对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为
正确答案 :A
7年、7年
解析:对特定疾病有显著疗效的中药品种属于中药二级保护品种,保护期限为7年,延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限,故选A。
[单选题]有关互联网药品交易服务,下列说法错误的是
正确答案 :B
省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业
解析:(1)互联网药品交易服务,是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。故A正确。(2)国家药品监督管理部门负责对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。省级药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批;对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批。故B错误。(3)互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制,有效期5年。故C正确。(4)申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,必须是药品零售连锁企业。故D正确。
[单选题]《药品生产许可证》有效期为
正确答案 :C
5年
解析:《药品管理法实施条例》规定:《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。
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