正确答案:

对相应国家参考品（如有）检测的符合情况 企业内部阳性/阴性参考品符合率 对比试验研究（如有） 最低检测限 精密度 分析特异性

ABCDEF

题目： 目前，对于流感病毒的检测主要通过检测病毒的核酸或抗原。2011年12月，国家食品药品监督管理局已经针对性发布了流行性感冒病毒核酸检测试剂、抗原检测试剂等2个医疗器械注册申报资料指导原则。但是，仍有部分在售试剂盒不符合相关要求，例如，试剂盒组分中缺乏必要的质控品，试剂盒说明书过于简单，缺少一些重要的性能指标，如分析特异性、稳定性研究和对比试验研究结果等。因此检验人员也应该了解相关知识，以便于选择符合要求的试剂，保证检验结果的准确可靠。

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