正确答案:

微孔滤膜滤器使用时，应先将药液粗滤再用此滤器滤过 微孔滤膜滤器，滤膜孔径在0.65～0.8μm者，作一般注射液的精滤使用 微孔滤膜滤器，滤膜孔径为0.22μm可作除菌过滤用

BCE

题目：生产注射液使用的滤过器描述正确的是

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]国家实行药品不良反应报告制度，应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体包括

药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）

药品经营企业

医疗机构

[单选题]注射用水配制后多长时间内使用

12小时

[单选题]硬脂酸镁作片剂润滑剂，但如果加入过量的硬脂酸镁，很可能会造成片剂

崩解迟缓

[多选题]有关注射用水描述正确的是

应使用新鲜的注射用水，最好随蒸随用

pH为5.0～7.0，且不含热原的重蒸馏水

为配制注射剂用的溶剂，经蒸馏所得的无热原水

制备后12小时内用完

[单选题]肾功能不全时的选药原则是

选择以肝代谢为主的药物

[单选题]类脂囊泡又称类脂质体，也称囊泡，以下错误的是( )

类脂囊泡比较容易泄漏

[多选题]流浸膏与浸膏剂的区别是( )

含生药比例不同

加稀释剂

[多选题]下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是

上市5年以内的药品（也包括进口不足5年的药品）所有不良反应和不良事件或不良经历，即十分轻微的反应均应报告，且不论是否有并用药物

上市5年以上的药品，报告严重的、罕见的不良反应

上市5年以内的药品（包括新药和进口药）必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE，包括其药品说明书上已经注明的不良反应

发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心

解析：药品不良反应报告范围：新老药物的不良反应报告内容要求不同。新药，是指上市5年以内的药品（也包括进口不足5年的药品）所有不良反应和不良事件或不良经历(adverse event or adverse experience，ADE)，即使十分轻微的反应均应报告，且不论是否有并用药物；同时还包括药物治疗期间所发生的任何意外事件或非正常的现象，如磕睡、眩晕、视力障碍、骨折、车祸等，不论因果是否明确均上报。老药，即上市5年以上的药品，报告严重的、罕见的不良反应。严重的不良反应是指造成器官功能损害，导致住院治疗或延长住院时间的反应；以及发生致畸、致癌、致残、致死、出生缺陷等严重后果的反应。报告时限：5年以内的药品（包括新药和进口药）必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE，包括其药品说明书上已经注明的不良反应。严重或罕见的不良反应随时报告，必要时可以越级报告。具体报告时限在《药品不良反应监测管理办法》中规定：“上市后的药品如发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心；如为防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在10个工作日之内向地区中心报告；而地区中心在收到报告72小时之内做出初步的调查、分析并提出关联性评价意见后，上报给国家药品不良反应监测中心，并同时向本省市药品监督管理局和卫生厅（局）报告。

[多选题]透皮制剂与其他常用剂型相比，具有以下优点

使血药浓度长时间保持在有效浓度范围内

避免胃肠道及肝脏的首过效应

提高用药安全性

改善患者的顺应性

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