正确答案: 药用要求
C
题目:生产药品的原料、辅料应符合
解析:生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求。故选C。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种,必须是列入
国家药品标准的品种
[单选题]属于不正当竞争行为中混淆行为的是
伪造、擅自制造他人注册商标标识或者销售伪造、擅自制造的注册商标标识的行为
解析:根据《中华人民共和国反不正当竞争法》第二章,不正当竞争行为包括有混淆行为、限制竞争行为、商业贿赂行为、虚假宣传行为、侵犯商业秘密、低价倾销行为、不正当有奖销售、诋毁商誉行为8种。选项B为诋毁商誉行为。故本题最佳答案为C、D、A。
[单选题]经营不需许可和备案的是
第一类医疗器械
解析:第一类医疗器械经营不需许可和备案。故选A。
[单选题]临床既用于深部真菌感染,又用于浅表真菌感染的药物是
伊曲康唑
[单选题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告
15个工作日
解析:医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应于发现或者知悉之日起15个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告。故选D。建议考生运用口诀“重害15日”准确记忆。
[单选题]下列大环内酯类抗菌药物,对流感嗜血杆菌作用优异的是
克拉霉素
解析:克拉霉素适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:1.鼻咽感染:扁桃体炎、咽炎、副鼻窦炎;2.下呼吸道感染:包括支气管炎、细菌性肺炎、非典型肺炎;3.皮肤感染,脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。故此题应选C。
[单选题]执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》
在全国范围内有效
解析:《执业药师资格证书》在全国范围内有效,故选B。
[单选题]非处方药标签和说明书的批准部门为
国家食品药品监督管理局
解析:《处方药与非处方药分类管理办法》规定,非处方药标签和说明书必须经国家食品药品监督管理部门批准。
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