[单选题]根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,负责非处方药目录的筛选、审批、发布和调整工作的机构为
正确答案 :B
国家药品监督管理部门
解析:第三条国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。
[单选题]动物类药水分含量应是
正确答案 :D
7%~13%
[单选题]国家基本医疗保险药品目录原则上几年调整一次
正确答案 :C
3年
解析:国家基本医疗保险药品目录原则实行动态管理,原则上每3年调整一次。 根据管理办法,必要时,经国家基本药物工作委员会审核同意,国家基本药物目录可适时组织调整。
[单选题]关于新药证书的说法正确的是
正确答案 :C
国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号
解析:《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果,形成综合意见,连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。
[单选题]陈皮具有的功效是
正确答案 :C
理气健脾,燥湿化痰
解析:陈皮善于理气健脾,调中快膈,治痰壅兼气滞,以及脾胃气滞脘腹胀满等。故此题应选C。
[单选题]药品说明书和标签的核准部门是
正确答案 :A
国家食品药品监督管理局
[单选题]毒性药品是指
正确答案 :E
毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品
[单选题]国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求,对药品生产企业生产的新药品种设监测期,监测期内不得批准其他企业生产和进口,该期限不超过
正确答案 :B
5年
[单选题]哪类药中毒后,应先让病人保持安静,避免声音、光线刺激
正确答案 :E
马钱子及含马钱子的中药
[单选题]设立新药监测期的国产药品,自取得批准证明文件之日起,应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册,此处定期指
正确答案 :C
每1年
[单选题]采用水飞法粉碎的矿物药是
正确答案 :C
雄黄,炉甘石
解析:采用水飞法粉碎的矿物药有朱砂、雄黄、炉甘石、滑石、玛瑙、珍珠等不溶于水的矿物类、贝壳类药物。故正确答案为C。
[单选题]《麻醉药品和精神药品管理条例》适用于
正确答案 :E
麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理
解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》 第一章 总 则 第一条 为加强麻醉药品和精神药品的管理,保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根据药品管理法和其他有关法律的规定,制定本条例。 第二条 麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理,适用本条例。 麻醉药品和精神药品的进出口依照有关法律的规定办理。
[单选题]补虚药多数具有的味是
正确答案 :A
甘
解析:根据“甘能补”的理论,补虚药物大多具有甘味。
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