正确答案:

末被列入考察的～些临床指标被忽视 不能发现特殊人群使用会遇到的问题 未能发现需要较长时间才发生的不良反应

CDE

题目：药品上市前研究存在的局限性包括 （ ）

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中，正确的是

对药物安全性评价不完善

临床试验的疗程和观察期较短

观测指标只限于实验设计的内容

[单选题]药物中的重金属是指( )。

在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质

解析：D    [知识点] 杂质的分类及限量检查

[单选题]医疗机构按“专柜存放，专账登记，每日清点”管理的是（　　）

贵重药品

[多选题]胰岛素的不良反应有（ ）。

过敏性休克

脂肪萎缩与肥厚

解析：本题考查胰岛素的不良反应。 胰岛素的不良反应包括：(1)低血糖反应。最常见，多数因剂量过大或进食太少或运动过多所致。其症状因制剂类型而异。普通胰岛素能迅速降血糖，出现饥饿感、出汗、心悸、焦虑、震颤等症状，严重者引起昏迷、惊厥及休克，甚至死亡。长效胰岛素制剂降血糖作用缓慢，一般不出现上述症状，而以头痛、精神和情绪紊乱、运动障碍为主要表现。为防止低血糖反应的严重后果，应让患者或其家属熟知该反应，以便及早发现，及时进食或饮糖水等以防止进一步发展。严重者须立即静注50%葡萄糖救治。但须注意鉴别低血糖昏迷和酮症酸中毒昏迷及非酮症高渗性昏迷。(2)过敏反应。多数因使用动物来源的胰岛素所致。一般反应较轻，仍可引起过敏性休克。轻者可用抗组胺药，重者须使用皮质激素治疗。(3)胰岛素抵抗。主要有两种情况：①急性型：由于并发感染、创伤、手术等应激状态时，血中抗胰岛素物质(如胰岛素抗体、胰高血糖素)增多，或因酮症酸中毒时，血中大量游离脂肪酸和酮体的存在妨碍了葡萄糖的摄取和利用。在这种情况下，需短时间内增加胰岛素剂量达数千单位。②慢性型：其成因十分复杂，可能系体内产生了抗胰岛素抗体，也可能是胰岛素受体密度下降，还可能是靶细胞膜上葡萄糖运转系统失常。(4)脂肪萎缩与肥厚。注射部位皮下脂肪萎缩可能是对胰岛素的某种过敏反应，而局部脂肪肥厚可能是由于局部高浓度胰岛素的脂肪合成作用所致，常见于同一部位重复注射者，因此应避免同一部位重复注射。

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