正确答案:

近两年新开办的企业 近两年内发生重大质量事故的企业。 近两年因产品抽检不合格被撤消批准文号的企业 列入上一年度年检重点整改名单的企业

ABCD

题目：对换发《药品经营企业许可证》的企业必须经现场检查的是（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]炒黄的标准不包括()。

内部焦黄色

[单选题]既有速释又有缓释作用的栓剂是

解析：解析：本题考查栓剂的分类。

[单选题]

[单选题]

[单选题]根据下列内容，回答 107～109 题：

必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》

[单选题]滴眼剂的质量要求中，哪一条与注射剂的质量要求不同（ ）。

无热原

解析：解析：本题考查滴眼剂的质量要求。 注射剂与滴眼剂均属于无菌制剂，但其给药途径不同。注射剂是注入人体内迅速发 挥作用，而滴眼剂则滴于眼结膜囊内发挥局部或全身作用。在两种制剂质量要求上有许 多相同之处。无菌、渗透压、pH及澄明度等两种制剂均要求。而热原则是注射液中静脉 注射液或输液的要求。因静脉注射或滴注时注射药液体积大，注射液含有少量热原也可 迅速引起机体体温异常升高。而肌内注射或滴眼剂用量很小，即使含有热原也不会引起 机体发热。

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