正确答案: 8~l2
C
题目:为确保灭菌质量可靠性的重要参数, 值一般要求达到( )。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]申请注册药品可同时申请为非处方药的情况是( )。
经SFDA确定的非处方药改变剂型,而不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品
解析:《药品注册管理办法》第一百一十九条申请注册的药品属于以下情形的,可以同时提出按照非处方药管理的申请:经国家食品药品监督管理局确定的非处方药改变 剂型,但不改变适应证或者功能主治、给药剂量以及给药途径的药品。
[单选题]寒邪的性质
凝滞
[单选题]用于鉴别不饱和内酯环类物质的反应
Legal反应
[多选题]罂粟壳在使用时( )。
指定的中药饮片经营门市部应凭盖有乡镇卫生院以上医疗单位公章的医生处方零售 罂粟壳
乡镇卫生院以上医疗单位应加强对购进罂粟壳的管理
严禁罂粟壳定点经营单位从非法渠道购进罂粟壳,非指定罂粟壳定点经营单位一律 不准从事罂粟壳的批发或零售业务,禁止在中药材市场销售罂粟壳
研制含有罂粟壳中成药的新品种和防止国家药品标准收载的品种,研制单位须提出 申请,报国家食品药品监督管理局审查批准后方可进行
[单选题]阿司匹林中能引起过敏反应的杂质是
乙酰水杨酸酐
解析:解析:本题考查阿司匹林中的杂质。阿司匹林中的杂质乙酰水杨配酐会引起较强的过敏性反应,故成品中其含量应受控制。
[多选题]沙眼主要应用滴眼剂治疗,《国家非处方药目录》收载的治疗沙眼的制剂有
10%磺胺醋酰钠滴眼剂
0.25%硫酸锌滴眼剂
0.1%酞丁安滴眼剂
解析:解析:本题考查沙眼的药物治疗。
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