正确答案: 建立完整的生产记录,保存5年备查
D
题目:《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并
解析:生产毒性药品及其制剂,必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并建立完整的生产记录,保存五年备查。故选D。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]细菌性痢疾患者的粪便镜检可见( )
白细胞增多
解析:粪便中白细胞增多见于肠道炎症(常伴有脓细胞)、细菌性痢疾(以中性粒细胞增多为主)、溃疡性结肠炎、阿米巴痢疾、出血性肠炎和肠道反应性疾病(还可伴有嗜酸性细胞和浆细胞增多)。
[单选题]温热性对人体的不良作用是
伤阴
解析:本题考查中药的性能中四性所示效应。温热药性有助火伤阴不良作用,故选C。腻膈、助湿是甘味的不良作用,败胃是苦味的不良作用,敛邪是酸味、涩味的不良作用,故均可排除。
[单选题]既能祛风湿,强筋骨,又能安胎的药物是
桑寄生
解析:本题主要考查五味祛风湿药的功效。香加皮、五加皮祛风湿,强筋骨,利水;桑寄生祛风湿,强筋骨,安胎;千年健祛风湿,强筋骨;鹿衔草祛风湿,强筋骨,调经止血,补肺止咳。
[单选题]药品零售企业销售甲类处方药时,开具的销售凭证应标明
药品名称、生产厂商、数量、价格、批号
解析:药品生产、批发企业销售药品时开具的销售凭证的内容包括:供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格。药品零售企业销售药品时开具的销售凭证的内容包括:药品名称、生产厂商、数量、价格、批号。
[单选题]丝瓜络除祛风通络外,又能
活血下乳
解析:本题主要考查丝瓜络和豨莶草的功效。丝瓜络的功效是祛风通络,活血下乳的功效。豨莶草的功效是祛风湿,通经络,清热解毒,降血压。故答案应分别选择D、A。
[多选题]国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有
责令修改药品说明书
暂停生产、销售和使用该药品
对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布
解析:国家药品监督管理部门根据药品分析评价结果,可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究;必要时,应当采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售、使用和召回药品等措施,对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件,并将有关措施及时通报卫生行政部门。故选A、B、C。建议考生运用口诀"国药停召改书销件"准确记忆。
[单选题]从事下列活动,无须取得行政许可的事项是
种植中药材
解析:BC需要药品经营许可证;D需要药品生产许可证。
[单选题]姜厚朴的炮制作用是( )
消除对咽喉的刺激性,增强宽中和胃作用
解析:1.姜炙厚朴可以消除对咽喉的刺激性,增强宽中和胃作用。
[多选题]属于水蛭性状特征的是
扁平纺锤形或长圆柱形,有多数环节
背部黑褐色或黑棕色,两侧棕黄色
两端各具一吸盘
质脆,易折断,断面胶质样
解析:水蛭Hirudo为环节动物门水蛭科动物蚂蟥Whitmania pigra Whitman、水蛭Hirudo nipponicaWhitman或柳叶蚂蟥Whitmania acranulata Whitman的干燥全体。蚂蟥产于河北、山东、安徽、江苏等省。水蛭产于全国各地,主产于山东、江苏、湖北、四川等省。柳叶蚂蟥产于河北、安徽、江苏、福建等省。药材蚂蟥:为扁平纺锤形,有多数环节,体长4~10cm,宽0.5~2cm。背部黑褐色或黑棕色,稍隆起,用水浸后,可见黑色斑点排成5条纵线;腹面平坦,棕黄色;两侧棕黄色。前端略尖,后端钝圆。两端各具一吸盘,前吸盘不显著,后吸盘较大。质脆,易折断,断面胶质状。气微腥。水蛭:呈扁长圆柱形,体多弯曲扭转,长2~5cm,宽0.2~0.3cm。柳叶蚂蟥:狭长而扁,长5~12cm,宽0.1~0.5cm,背腹两面均呈黑棕色。答案选ABDE
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