正确答案:

须经国家药监局批准，必须执行《药物临床试验质量管理规范》 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期 新药在批准上市前，应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验 Ⅲ期为治疗作用确证阶段

ABCD

题目：关于药物的临床试验叙述正确的是

解析：临床试验是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段，这一阶段必须获得国家药物监督管理部门的批准在具有临床药物临床试验资格的机构中实施，并严格遵守《药物临床试验质量管理规定》的规定。临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。新药在批准上市前，申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。Ⅲ期为治疗作用确证阶段。故选ABCD。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]不属于寒凉性药所示效用的是

补助肾阳

解析：寒凉药物具有清热、泻火、凉血、解热毒等作用，补肾助阳为温热药作用。

[单选题]八正合剂的功能是利尿通淋和

清热

解析：八正合剂清热，利尿，通淋。本品用于湿热下注，小便短赤，淋沥涩痛，口燥咽干。

[单选题]侧柏叶除凉血止血、生发乌发外，又能

祛痰止咳

解析：本题主要考查侧柏叶的功效。侧柏叶的功效有凉血止血、生发乌发、化痰止咳。故答案应选择D。

[单选题]苦杏仁质量控制的指标成分是

苦杏仁苷

解析：本题考点是苦杏仁的化学成分及其性质。《中国药典》将苦杏仁苷作为苦杏仁质量控制的指标成分，规定其含量不低于3.0%；苦杏仁苷易被杏仁苷酶水解，此酶解过程是分段进行的，首先，苦杏仁苷水解去掉一分子葡萄糖得到野樱苷，然后，野樱苷再次酶解去掉葡萄糖得到苷元苯羟乙腈；苦杏仁苷水解产生的苯羟乙腈不稳定，分解产生苯甲醛和氢氰酸，其中苯甲醛可使三硝基苯酚试纸显砖红色，可据此鉴定苦杏仁苷的存在；苦杏仁苷分解最终产生的氢氰酸对人体有毒性，大剂量的氢氰酸会抑制呼吸中枢，引起组织窒息，产生中毒症状。

[多选题]海螵蛸的功效有( )。

收敛止血

制酸止痛

收湿敛疮

固精止带

解析：本题考查要点是"海螵蛸的功效"。海螵蛸的功效：收敛止血，固精止带，制酸止痛，收湿敛疮。因此，本题的正确答案是ACDE。

[多选题]清热药抗毒素的方式是

降解内毒素

拮抗外毒素

解析：本题考查各类中药的主要药理作用与机制。清热药物具有抗毒素作用，是其治疗细菌感染性疾病的主要药理基础，其抗毒素作用体现为直接破坏、降解内毒素，拮抗外毒素的毒力，如对抗霍乱弧菌引起的腹泻等，故选择BD。

[单选题]不属于温热性药所示效用的是

凉血解热毒

解析：本题考查中药性能四气所示的效用。关注"不属于"的"不"所强调的内涵。温里散寒、补火助阳、温经通络、回阳救逆属于温热药物所示效用；而清热、泻火、凉血、解热毒则属于寒凉性药物所示效用，用排除法即可选出。本题除以最佳选择题出现外，还可以多项选择题和配伍选择题出现。

[多选题]老龄慢性病患者长期服用中药注意事项有

从最小剂量开始服药

辨证用药，严格掌握适应病证

对体质较弱的患者不随意加药

服用多种药物时，注意药物相互作用，间隔服药

解析：BCDE本题考查老年人合理用药的原则，包括要辨证用药，从最小剂量开始服用，体弱患者不可随意加药，服用多种药物时应注意药物相互作用等。

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