正确答案:

质量管理负责人和质量受权人可以兼任

C

题目：《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是

解析：质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]除另有规定外，普通药材的酊剂，每100ml相当于原药材

20g

解析：本题考点是酊剂的质量要求。除另有规定外，含有毒性药的酊剂，每100ml应相当于原药材10g;其他酊剂，每100ml相当于原药物20g。

[多选题]关于黑膏药的叙述正确的是

基质的主要成分为高级脂肪酸的铅盐

药料经提取、炼油后下丹

炼油与红丹的反应需充分

基质原料主要是植物油和红丹

解析：本题考点是黑膏药基质组成和特点。黑膏药的基质原料是植物油和红丹；黑膏药制备过程中药料经提取、炼油后在炼成的油中加入红丹反应生成脂肪酸铅盐，脂肪酸铅盐促进油脂进一步氧化、聚合、增稠而成膏状。所以选择ABCD。

[单选题]片剂包糖衣中的粉衣层所用的包衣物料是

糖浆和滑石粉

解析：本组题考查片剂包衣的物料。(1)糖衣的物料主要有：①糖浆；②有色糖浆；③胶浆；④滑石粉；⑤白蜡。在片剂包衣中，粉衣层的包衣物料为滑石粉和糖浆。凡含引湿性、易溶性或酸性药物的片剂，包隔离层将片心与糖衣隔离，可防止药物吸潮变质及糖衣破坏，一般采用的物料为少量滑石粉与35%阿拉伯胶浆。(2)薄膜衣物料主要有：成膜材料与附加剂。成膜材料常用的品种有：①羟丙基甲基纤维素(HPMC)：此为应用广泛的薄膜包衣材料，成膜性优良，膜坚韧透明，不易粘连与破碎，对片剂崩解度影响小。本品有多种黏度等级，浓度在2%~10%不等。②羟丙基纤维素(HPC)：可溶于胃肠液中；黏性较大，多与其他薄膜衣料混合使用。常用浓度为5%乙醇溶液。③丙烯酸树脂Ⅳ号：为较理想的胃溶型薄膜衣材料，其成膜性、防水性优良，无需加增塑剂，不易粘连。④苯乙烯一乙烯吡啶共聚物：为优良的薄膜衣料，成膜性和防潮性好，衣膜高温时不粘，低温时不裂，此膜不溶于水，但在胃液中迅速溶解，尤其适用于引湿强的中药片。(3)肠溶衣物料：常用的肠溶衣物料主要有：①丙烯酸树脂Ⅰ号、Ⅱ号、Ⅲ号：生产上常用Ⅱ号和Ⅲ号混合液包衣，调整二者用量比例，可得到不同溶解性能的衣料。②纤维醋法酯(CAP)：包衣时一般用8%~12%的乙醇丙酮混合液，成膜性好，性质稳定，是一种较好的肠溶衣料和防水隔离层衣料。

[单选题]中医基础理论认为，“证”是机体在疾病发展过程的哪一时间段的病理概括

疾病发展的某一阶段

解析：所谓“证”，是机体在疾病发展过程中某一阶段的病理概括。

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