正确答案: 一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验 以药代动力学参数为指标 是比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验 一般为18~24例
ABCD
题目:关于生物等效性的说法,正确的是
解析:生物等效性试验,是指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。一般为18~24例。一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]对药品零售连锁企业经营第二类精神药品的要求包括
实行专人管理
建立专用账册
设立独立的专库或专柜存储
解析:第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品,建立专用账册,实行专人管理。
[单选题]香豆素类成分的母体是
7-羟基香豆素
解析:本题考点是香豆素类成分的结构特征、分类及代表性化合物。在目前得到的天然香豆素成分中,除少数外,均在7位连接含氧官能团,因此,7-羟基香豆素可以认为是香豆素类成分的母体;角型吡喃香豆素系7位羟基与8位取代异戊烯基缩合成吡喃环的吡喃香豆素,以邪蒿内酯为代表。在上述备选项中,花色素属于黄酮类,薄荷醇则属于萜类。
[单选题]紫苏子除止咳平喘外,还有的功效是
润肠通便
解析:本组题考查化痰止咳平喘药的功效比较。紫苏子除止咳平喘外,还有降气化痰、润肠通便功效,故1题选C;桑白皮、葶苈子均有泻肺平喘、利水消肿功效,故2、3题均选A;马兜铃有清肺化痰,止咳平喘,清肠疗痔,故4题选D。四药均无降逆止呕功效,可排除。
[单选题]津液的生成不足,主要责之于
脾
解析:津液的生成,依赖于脾胃对饮食物的运化功能;津液通过肺的宣发作用,经过气化形成汗液而排出体外;全身的津液最后都要通过肾的蒸腾气化、升清降浊来环流,即有用的津液(清者)蒸腾上升,向全身布散,多余的津液(浊者)化为尿液下降,注入膀胱。
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