正确答案: 复验
D
题目:药品抽验当事人对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验
解析:国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验,分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主,抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。药品注册检验由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担;进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施。指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构进行检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验,包括:①国家药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品。复验是药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,按照法律法规的规定向药品检验机构提出的复核检验。复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出,也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。
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[单选题]“喜条达而恶抑郁”的是哪个脏腑的生理特性
肝
解析:肝主疏泄,情志活动以气机调畅、气血调和为重要条件。肝喜条达而恶抑郁为肝的生理特性。
[单选题]根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,关于互联网药品交易服务的说法错误的是。
省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业
解析:本题考查的是互联网药品交易服务。根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》第五条。第五条国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。
[单选题]静脉注射用乳状液型注射剂乳滴的粒度大小为
90%应在1μm以下,不得有大于5μm的乳滴
解析:本题考点是乳状液型注射剂的质量要求。乳状液型注射剂应稳定,不得有相分离现象,不得用于椎管注射。静脉用乳状液型注射剂中乳滴的粒度90%应在1μm以下,不得有大于5μm的乳滴。所以选择E。
[多选题]超剂量或长服含盐酸麻黄碱成分的中成药不良反应有
震颤
焦虑
失眠
头痛
心悸
解析:麻黄碱虽然是中药麻黄中的一个主要成分,但是两者之间功效并非等同。盐酸麻黄碱有舒张支气管、加强心肌收缩力、增强心输出量的作用,并有较强的兴奋中枢神经作用,能收缩局部血管。对于前列腺肥大者可引起排尿困难,大剂量或长期应用可引起震颤、焦虑、失眠、头痛、心悸、心动过速等不良反应。故甲状腺功能亢进症、高血压病、动脉硬化、心绞痛患者应禁用含盐酸麻黄碱的中成药。故此题应选ABCDE。
[单选题]药品在销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验的是
血液制品
解析:血液制品在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验,检验合格的,才准予销售。故选C。
[单选题]因含有配伍禁忌中药而不宜合用的药组是
祛痰止咳颗粒与镇咳宁胶囊
解析:镇咳宁胶囊因含甘草,根据“藻戟遂芫俱战草”的配伍禁忌,所以不能与含有芫花、甘遂成分的祛痰止咳颗粒配伍应用。
[多选题]影响药材质量的因素包括
品种种质
产地和生态环境
栽培技术
采收和产地加工
包装与贮运
解析:本题考查影响药材质量因素。影响药材质量因素很多,包括品种、种质地、生态环境、栽培技术、生长年龄、药用部位、采收、产地加工、包装、运输与贮藏等。
[单选题]适合作润湿剂的表面活性剂的HLB值为( )。
7~9
解析:本题考查要点是"表面活性剂的基本性质"。HLB值在15以上的表面活性剂适宜用作增溶剂;HLB值在8~16的表面活性剂适宜用作O/W型乳化剂;HLB值在3~8的表面活性剂适宜用作W/O型乳化剂;HLB值在7~9的表面活性剂适宜用作润湿剂。因此,本题的正确答案是C。
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