正确答案: 姜科姜黄的根茎
B
题目:姜黄是
解析:本组题考查姜黄、莪术、郁金和黄丝郁金来源。郁金来源于姜科植物温郁金、姜黄、广西莪术、蓬莪术的干燥块根,其中来源于姜黄的成为“黄丝郁金”。姜黄来源于姜科姜黄的根茎。莪术来源于姜科蓬莪术、温郁金、广西莪术的根茎。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]木通的性状特征是
呈圆柱形,常稍扭曲
表面灰棕色至灰褐色
断面不整齐,射线呈放射状排列
体轻,质坚实,不易折断
气微,味微苦而涩
解析:木通Akebiae Caulis为木通科植物木通Akebia quinata(Thunb.)Decne.、三叶木通Akebia trifoliata(Thunb.)Koidz.或白木通Akebia trifoliata(Thunb.)Koidz.var.australis(Diels)Rehd.的干燥藤茎。药材 呈圆柱形,常稍扭曲,长30~70cm,直径0.5~2cm。表面灰棕色至灰褐色,外皮粗糙而有许多不规则的裂纹或纵沟纹,具突起的皮孔。节部膨大或不明显,具侧枝断痕。体轻,质坚实,不易折断,断面不整齐,皮部较厚,黄棕色,可见淡黄色颗粒状小点,木部黄白色,射线呈放射状排列,髓小或有时中空,黄白色或黄棕色。气微,味微苦而涩。饮片 呈圆形、椭圆形或不规则形片。外表皮灰棕色或灰褐色。切面射线呈放射状排列,髓小或有时中空。气微,味微苦而涩。答案选ABCDE
[多选题]关于药品生产监督管理的说法,正确的有
经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
解析:(1)药品委托生产指药品生产企业经省级药品监督管理部门的批准,将其持有药品批准证明文件的药品委托其他药品生产企业生产的行为,故A正确。(2)麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂、原料药和中药提取物不得委托生产,故B错误。(3)药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请;未经批准,不得擅自变更许可事项,故C正确。(4)新开办的药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向相应的药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证,故D正确。
[多选题]以下关于药物临床研究的说法正确的是
临床研究包括临床试验或生物等效性试验
申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验
临床试验分四期
申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验,有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验
解析:临床研究包括临床试验或生物等效性试验,申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验。临床试验分四期,申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验,有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验。Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。故选ABCD。
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