正确答案:

丁药品生产企业

D

题目：甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是

解析：药品生产企业、进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体。故选D。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]对药品养护时库房温湿度的记录要求是

每天上、下午定时各一次

解析：药品养护人员应经常对药房、药库进行巡查。每日应上、下午各一次定时对库房的温、湿度进行记录。温、湿度超出规定范围 应及时采取调控措施 并予以记录。

[单选题]境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

市级药品监督管理部门

解析：境内第一类医疗器械应向市级药品监督管理部门提交备案资料，境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证，境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。故选C、B、A。建议考生运用口诀"国产一市备二省注三国注"准确记忆。

[单选题]不正当的竞争行为包括

公开竞争对手的药品经营信息

解析：公开竞争对手的药品经营信息属于侵犯商业秘密。故选C。

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