正确答案:

人与动物试验具有种属的差异性 滞后现象等难以在动物试验中观察 人体的疾病因素可影响药物的反应 研究中使用的实验动物数目有限

ABDE

题目：造成药物临床前研究局限性的原因有（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]中国药典《临床用药须知》2010版收载的必须做皮肤敏感试验的药品有

青霉素V钾片

细胞色素C注射剂

α-糜蛋白酶注射剂

抗蛇毒血清注射剂

[单选题]氨苄西林或阿莫西林的注射溶液，不能和磷酸盐类药物配伍使用，是因为

发生β-酰胺开环，生成2，5-吡嗪二酮

解析：解析：本题考查阿莫西林与氨苄西林注射液与其他药物合理配伍的问题。氨苄西林及阿莫西林注射液不能和磷酸盐类药物、硫酸锌、及多羟基药物(如葡萄糖、山梨醇、二乙醇胺等)配伍使用。因为配伍使用可以发生分子内成环反应，生成2， 5-吡嗪二酮化合物，而失去抗菌活性。A、B、C及E答案均为青霉素的分解产物，故选D。

[单选题]某药品的质量特性值服从正态分布，且质量数据分布中心与公差中心相重合，已知公差上限为20.15，公差下限为19.85，标准差为0.05，它的工序能力指数是（ ）。

1

[单选题]根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》说明书【用法用量】项中的内容不包括（ ）。

中毒剂量

解析：

本题考查《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》。《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定【用法用量】：应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的，必须注明疗程、期限。应当详细列出该药品的用药方法，准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限，并应当特别注意与规格的关系。用法上有特殊要求的，应当按实际情况详细说明。

[单选题]根据《药品标签和说明书管理规定》，下列所述不属于药品内标签必须标注的内容是

批准文号

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