[单选题]我国药物不良反应监测系统报告工作由

正确答案 ：D

国家食品药品监督管理局主管

解析：我国药物不良反应监测系统报告工作由国家食品药品监督管理局主管。故此题应选D。

[单选题]有关健康的正确定义是

正确答案 ：E

健康是指没有疾病或病痛，躯体上、精神上和社会上的完全良好状态

解析：健康不仅指一个人身体有没有出现疾病或虚弱现象，还是指一个人生理上、心理上和社会上的完好状态。故正确答案为E.

[单选题]下述医师用药咨询的内容，归属提高药物治疗效果的是

正确答案 ：B

血药浓度监测

解析：提高药物治疗效果的主要措施是通过血药浓度监测制订个体给药方案。

[单选题]下列属于非离子型表面活性剂的是

正确答案 ：C

Pluronic F68

解析：本题考查表面活性剂分类。卵磷脂为两性离子表面活性剂，苯扎溴铵为阳离子型表面活性剂，PluronicF 68又称泊洛沙姆，属于聚氧乙烯一聚氧丙烯共聚物，为非离子型表面活性剞。十二烷基硫酸钠又称为月桂硫酸钠，为阴离子型表面活性剂。硬脂酸为阴离子型表面活性剂。

[单选题]有关湿热灭菌法叙述正确的是

正确答案 ：A

包括热压灭菌、流通蒸汽灭菌、低温间歇灭菌和煮沸灭菌等

解析：湿热灭菌法，由于蒸气比热大，穿透力强，容易使蛋白变性，同时还有作用可靠，操作简便等优点，所以是制剂生产中应用最广泛的一种灭菌方法，本法包括热压灭菌法，流通蒸气 灭菌法和低温间歇灭菌等方法。微生物的种类和数量，注射液的性质，如注射液若含有营养物质，如糖类，蛋白质等，对微生物可能有一种保护作用，能增强其抗热性。此外，药液pH对细菌的活性也有影响，以及药物的稳定性等均可以影响湿热灭菌。故正确答案为A.

[单选题]处方由"前记、正文、后记"构成，以下内容中，不归属"后记"的是

正确答案 ：E

特殊要求项目

解析：后记应包括医师签名或者加盖专用签章、药品金额以及审核、调配、核对、发药药师签名或者加盖专用签章。

[单选题]处方后记不包括

正确答案 ：A

处方编号

解析：本题考查处方的结构。处方后记：医师签名签章、金额以及审计、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。处方编号是属于处方前记的内容。

[单选题]药品"性状"有一定的鉴别意义，以下药品以"味酸"可识别的是

正确答案 ：D

阿司匹林

解析：本题5种药品中，以"味酸"可识别的是阿司匹林。

[单选题]《医疗机构从业人员行为规范》的执行和实施情况，应列入

正确答案 ：E

以上都对

解析：医疗机构及其从业人员实施和执行《医疗机构从业人员行为规范》，应列入医疗机构校验管理和医务人员年度考核、医德考评和医师定期考核的重要内容，作为医疗机构等级评审、医务人员职称晋升、评先评优的重要依据。故正确答案为E。

[单选题]《处方管理办法》规定，从事处方调剂工作的人员必须取得的任职资格是

正确答案 ：D

药士以上任职资格

解析：从事处方调剂工作的人员必须取得药学专业技术职务任职资格（药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师）。

[单选题]下列关于GLP的叙述错误的是

正确答案 ：D

我国的GLP于1979年发布并于1979年11月1日起施行

解析：GLP是药物非临床研究质量管理规范, 药物的非临床研究是指非人体研究，亦称为临床前研究, 括单次给药的毒性反应、生殖毒性反应、致突变反应等,用于评价药物的安全性, 1999年11月1日起国家食品药品监督管理局发布施行《药品非临床研究质量管理规范》。故正确答案为D.

[单选题]《中国药典>重金属检查法的第一法使用的试剂为

正确答案 ：D

硫代乙酰胺试液和醋酸盐缓冲液(pH3.5)

解析：重金属系指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质，如银、铅、汞、铜、镉、锡、锑、铋等。检查时以铅为代表。《中国药典》（2015年版）收载的第一法（又称硫代乙酰胺法），适用于在实验条件下供试液澄清、无色，对检查无干扰或经处理后对检查无干扰的药物。方法为：取各药品项下规定量的供试品，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，与水适量使成25ml，加硫代乙酰胺试液2ml，放置2分钟后，与标准铅溶液一定量按同法制成的对照液比较，以判断供试品中重金属离子是否符合规定。

[单选题]大剂量环磷酰胺可引起出血性膀胱炎，同时应用下列哪种药物可预防发生

正确答案 ：B

巯乙磺酸钠

解析：大剂量环磷酰胺可引起出血性膀胱炎，可能与大量代谢物丙烯醛经泌尿道排泄有关，同时应用巯乙磺酸钠可预防发生。所以答案为B。

[单选题]采用第一法(即硫代乙酰胺法)检查重金属杂质时，要求溶液的pH值应控制在3～3.5范围内。此时应加入

正确答案 ：C

醋酸盐缓冲液

解析：硫代乙酰胺在弱酸性(pH3.5醋酸盐缓冲液)条件下水解，产生硫化氢，与微量重金属离子生成黄色到棕色的硫化物均匀混悬液。故正确答案为C.

[单选题]维生素A理论上有几种立体异构体

正确答案 ：C

16种

解析：维生素A侧链上有4个双键，理论上应该有16个顺反异构体，由于立体障碍原因，只有少数障碍较小的异构体能存在。所以答案为C。

[单选题]崩解时限是指片剂在规定的液体介质中溶化或崩解到小于什么尺度的碎粒所需时间

正确答案 ：B

2mm

解析：崩解时限是指片剂在规定的液体介质中溶化或崩解到小于2mm大小的碎粒所需时间。

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