[单选题]应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是
正确答案 :C
药品生产企业
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。 药品生产企业除按第十三条规定报告外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品,每年汇总报告一次; 对新药监测期已满的药品, 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5 年汇总报告一次。
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装管理的说法,正确的是( )。
正确答案 :B
药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
解析:直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。
[单选题]药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的贮存要求,设置不同的温、湿度条件仓库,各库房相对湿度应保持在
正确答案 :D
45%~75%
解析:《药品经营质量管理规范实施细则》第十八条,药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求,设置不同温、湿度条件的仓库。其中冷库温度为2~10℃;阴凉库温度不高于20℃;常温库温度为0~30℃;各库房相对湿度应保持在45%~75%之间。
[单选题]普通商业连锁超市的分店
正确答案 :A
总店统一采购
[单选题]不正当的竞争行为包括
正确答案 :C
公开竞争对手的药品经营信息
解析:公开竞争对手的药品经营信息属于侵犯商业秘密。故选C。
[单选题]被称为"先天之本"的脏腑是
正确答案 :D
肾
解析: 中医学十分重视人体的饮食调养,认为脾具有主运化水谷精微的作用,饮食入胃后,通过脾的运化,形成精微物质,再通过脾的升清,散精于全身,供人体生命活动的需要。其代谢后的剩余部分贮存于肾中,成为肾中精气的组成部分,所以将肾称之为“先天之本”,而脾胃为“后天之本”,民间也就有“先天不足,后天可补”之说
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按假药论处的情形是
正确答案 :B
变质的
解析:《药品管理法》规定,有下列情形之一的,为假药: (1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的; (2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的; 有下列情形之一的药品,按假药论处: (1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; (2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; (3)变质的; (4)被污染的; (5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; (6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
[单选题]某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在
正确答案 :A
【适应症】
解析:某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在【适应症】;需要慎用某药品(如肝、肾功能问题)的内容、使用某药品需观察过敏反应的内容应列在【注意事项】;某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在【药物相互作用】。故选A、D、C、D。
[单选题]关于互联网药品交易的说法,错误的是
正确答案 :B
向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的所有药品
解析:(1)提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性:对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品,提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。故A、D正确。(2)向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药,不得向其他企业或者医疗机构销售药品。故B错误。(3)通过自身网站与本企业成员之外的其他企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品,不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务。故C正确。
[单选题]区别五脏、六腑、奇恒之腑的主要依据是
正确答案 :C
生理功能的差异
解析:脏腑分类:根据脏腑的生理功能特点,分为三类:一是五脏,即心、肺、脾、肝、肾;二是六腑,即胆、胃、小肠、大肠、膀胱、三焦;三是奇恒之腑,即脑、髓、骨、脉、胆、女子胞(胞宫)。五脏主藏精气,以藏为主,藏而不泄;六腑传化水谷,传化物而不藏。奇恒之腑,虽名为腑,但其功能却有异于六腑,并有类似于五脏贮藏精气的作用,具有似脏非脏、似腑非腑的特点。
[单选题]人体整体统一性形成,是以何者为中心的:
正确答案 :A
五脏
[单选题]濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行
正确答案 :A
一级保护
解析:濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行一级保护。故选A。
[单选题]执业药师向医生提供用药咨询的是
正确答案 :A
不良反应
解析:本题考查执业药师咨询服务的对象和内容,其中医师咨询的内容主要是:(1)新药信息;(2)合理用药信息;(3)药品不良反应;(4)药物的相互作用;(5)药物的禁忌证。
[多选题]药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当
正确答案 :ABD
立即停止销售或者使用该药品
通知药品生产企业或者供货商,
向药品监督管理部门报告。
[单选题]执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》
正确答案 :B
在全国范围内有效
解析:《执业药师资格证书》在全国范围内有效,故选B。
[多选题]下列属于阴阳学说的基本内容的是
正确答案 :ACDE
对立制约
相互转化
互根互用
消长平衡
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