[单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
正确答案 :C
注射剂仿制药申请
解析:根据《药品注册管理办法》,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。
[多选题]产品广告中含有“最高级、最佳”等禁止用语的,由广告监督管理机关
正确答案 :ABCDE
责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布、公开更正
没收广告费用
并处广告费用1倍以上5倍以下的罚款
情节严重的依法停止其广告业务
构成犯罪的,依法追究刑事责任
[单选题]不属于沉香药材的主要性状特征的是
正确答案 :B
表面紫黑色,凹凸不平
解析:国产沉香:呈不规则块状、片状或盔帽状的木块,有的为小碎块。通常长10~30cm,宽5~8cm。表面凹凸不平,有刀痕,偶有孔洞,可见黑褐色树脂与黄白色木部相间的斑纹,习称“斑马纹”。孔洞及凹窝表面多呈朽木状。质较坚实,大多不沉水或半沉水,断面刺状。气芳香,味苦。进口沉香:呈长条状或片状,通常长10~20cm,宽1~3cm。表面黄棕色至暗棕色,花纹不明显,微有光泽,并有黑色油状物,呈点状凝结于表面。质坚硬,沉水、半沉水或浮水,不易折断。断面呈刺状,黑棕色。气味与国产沉香相同,但较浓烈。故此题应选B。
[单选题]三叶木通是下列哪种药材的原植物
正确答案 :B
木通
解析:木通为木通科植物木通、三叶木通或白木通的干燥木质茎,其性凉,味苦,入心、小肠、膀胱经,具有泻火行水、通利血脉的功效,用于治疗小便赤涩、淋浊、水肿、胸中烦热、喉痹咽痛、遍身拘痛、妇女经闭、乳汁不通等症。故此题应选B。
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