[单选题]除中药饮片外，生产新药必须申请哪个部门批准

正确答案 ：A

国家药品监督管理局

解析：我国《药品管理法》规定，除生产中药饮片外，生产新药必须由国家药品监督管理局批准，并发给批准文号。

[多选题]经营者销售商品或提供服务，必须

正确答案 ：ABCE

按规定明码标价

注明商品的品名、产地、规格、等级、计价单位、价格或服务的项目、收费标准等有关情况

不得在明码标价之外加价出售商品

不得收取任何未予标明的费用

[单选题]不需要许可证的是

正确答案 ：E

乙类非处方药的零售

[单选题]阿司匹林抑制下列哪种酶而发挥解热镇痛作用

正确答案 ：D

环氧酶

[单选题]药物副作用是指

正确答案 ：B

在治疗剂量时，机体出现与治疗目的无关的不适反应

[单选题]属于注册分类第三类的中药新药是

正确答案 ：A

新的中药材代用品

解析：中药新药共分9类，即①未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂；②新发现的药材及其制剂；③新的中药材代用品；④药材新的药用部位及其制剂；⑤未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂；⑥未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂，包括中药复方制剂，天然药物复方制剂，中药、天然药物和化学药物组成的复方制剂；⑦改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂；⑧改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂；⑨已有国家标准的中药、天然药物。故选A。

[单选题]药物在新生儿中的吸收较成人的吸收迅速、广泛的给药方式是

正确答案 ：D

经皮吸收

解析：新生儿体表面积相对较大，皮肤角化层薄，经皮给药吸收迅速广泛，甚至有的药物，如碘酊、硼酸、类固醇激素等吸收过多可发生中毒反应，所以经皮给药很有限。故此题应选D。

[单选题]不良反应最小的咪唑类抗真菌药是

正确答案 ：C

氟康唑

[单选题]水银体温计的选购和使用注意事项错误的是

正确答案 ：C

用后立即浸泡在75%酒精中

解析：选购水银体温计需要先检查玻璃泡是否破裂；可用于幼儿适宜测肛温；测温前要将水银柱甩到35℃以下；用后要以水冲洗后再浸泡在70%酒精中；再次使用前还须用酒精棉球擦拭消毒。所以答案为C。

[单选题]某患者，患1型糖尿病多年，靠胰岛素控制病情，近日并发酮症酸中毒，使用胰岛素后患者头痛，头晕，视物模糊，言语不清，精神错乱，运动障碍症状，是由何种胰岛素制剂引起

正确答案 ：E

精蛋白锌胰岛素

[单选题]吗啡急性中毒引起呼吸抑制的首选急救药是

正确答案 ：A

纳洛酮

[单选题]下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一

正确答案 ：D

药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等

解析：Ⅳ期临床试验即新药上市后临床试验，目的是在实际应用中对新药的有效性、安全性做进一步的社会性考察，了解新药在最初广泛使用期内的药效、适应证、相互作用、不良反应、治疗监测等方面的情况，指导合理用药。

[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限为

正确答案 ：A

立即

解析：药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应，应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告。

[单选题]对β-内酰胺类抗生素的耐药机制的叙述错误的是

正确答案 ：D

PBP靶蛋白与抗生素的亲和力增加

[单选题]《医疗机构药事管理暂行规定》要求，医师机构应逐步建立

正确答案 ：B

临床药师制

解析：我国规定，应逐步建立临床药师制。

[单选题]《中药材生产质量管理规范》的适用范围是

正确答案 ：C

中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程

解析：《中药材生产质量管理规范》是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程。

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