[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是

正确答案 ：E

麻醉药品和第一类精神药品的使用单位

解析：麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品，设置专库或者专柜均可，没有必须要求设立专库。

[单选题]下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一

正确答案 ：D

药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等

解析：Ⅳ期临床试验即新药上市后临床试验，目的是在实际应用中对新药的有效性、安全性做进一步的社会性考察，了解新药在最初广泛使用期内的药效、适应证、相互作用、不良反应、治疗监测等方面的情况，指导合理用药。

[单选题]不得在市场上销售或者变相销售，不得发布广告的药品是

正确答案 ：D

医疗机构配制的制剂

解析：《药品管理法实施条例》规定：医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。

[单选题]《药品管理法》立法宗旨不包括

正确答案 ：B

保证药学服务质量

解析：答案：B。《药品管理法》立法宗旨加强药品监督管理、保证药品质量、保障人体用药安全、维护人民身体健康和用药的合法权益。

[单选题]心衰患者有关药动学改变的正确说法是

正确答案 ：A

胃黏膜水肿，药物吸收减少

[单选题]下列大环内酯类抗菌药物，对流感嗜血杆菌作用优异的是

正确答案 ：C

克拉霉素

解析：克拉霉素适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：1.鼻咽感染：扁桃体炎、咽炎、副鼻窦炎；2.下呼吸道感染：包括支气管炎、细菌性肺炎、非典型肺炎；3.皮肤感染，脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。故此题应选C。

[单选题]有关老年人药动学特点不正确的说法是

正确答案 ：C

体重降低，肝血流量增加，生物利用度下降

解析：答案：C。老年人药动学特点有药物消除变慢 、口服相同剂量的同一种药物，血药浓度较年轻人高、药酶诱导能力下降，生物转化变慢 、药物肾清除率明显下降。

[单选题]关于处方书写的说法错误的是

正确答案 ：D

开具麻醉药品处方时，不需要病历记录

[单选题]具有镇静、催眠、抗惊厥、抗癫痫作用的药物是

正确答案 ：B

苯巴比妥

解析：苯巴比妥有镇静催眠、抗惊厥及抗癫痫等作用。所以答案为B。

[单选题]不符合药师处方调剂要求的是

正确答案 ：D

向患者交付药品时，按照医嘱进行用药交代与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项

[单选题]阵发性室上性心动过速并发变异型心绞痛，宜采用下述何种药物治疗

正确答案 ：D

维拉帕米

解析：本题考查心绞痛治疗。维拉帕米治疗室上性和房室结折返激动引起的心律失常效果好，阵发性室上性心动过速的首选药。治疗房颤、房扑能迅速有效减少心室率(传不下去)。对心肌梗死、心肌缺血及强心苷中毒引起的室性期前收缩有效。适用于伴有高血压或冠心病的心律失常者。

[单选题]下述哪种因素可诱发强心苷中毒

正确答案 ：E

以上均可

解析：强心苷治疗安全范围小，一般治疗量已接近中毒剂量的60%，而且生物利用度及对强心苷敏感性的个体差异较大，故易发生不同程度的毒性反应。当机体低血钾、低血镁、高血钙、心肌缺氧、酸碱平衡失调、发热、心肌病理损害等时，机体对强心苷的敏感性增加，容易导致中毒。故正确答案为E。

[单选题]Ⅰ期临床试验的试验对象是

正确答案 ：A

健康受试者

解析：Ⅰ期临床试验的对象是健康受试者；Ⅱ期临床试验的对象是多发病患者；Ⅲ期临床试验对象是目标适应证患者；Ⅳ期临床试验对象是普通或特殊人群中的常见病患者。所以答案为A。

[单选题]关于卡马西平急性中毒的解救措施不包括

正确答案 ：B

醒脑静促进苏醒

解析：卡马西平急性中毒解救:(1)催吐、洗胃，使用药用炭吸附以减少药物的吸收。(2)本品无特殊的解救药，应用利尿剂促进排泄。透析治疗只适用于那些肾衰的严重中毒患者。(3)保持呼吸通畅，必要时行气管插管、人工呼吸和输氧，防止呼吸抑制。如表现为躁狂，可使用地西泮或巴比妥类药。但是地西泮或巴比妥类药能加重呼吸抑制(尤其对儿童)、低血压和昏迷。(4)应进行呼吸、心脏、肾脏、膀胱等功能以及血压、体温、瞳孔反射等。故此题应选B。

[单选题]医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度（）

正确答案 ：D

申报备案制度

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