正确答案:

3年

C

题目：医疗机构制剂批准文号的有效期

解析：医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请，报送有关资料。医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，并建有真实完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、生产厂商（中药材标明产地）、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期。药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。故选C。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]妊娠期药物通过胎盘的影响因素有

大多数药物被动扩散透过胎盘

扩散速度与胎盘表面积呈正比

扩散速度与胎盘内膜厚度呈反比

脂溶性高、分子量小、离子化程度高的药物容易透过

解析：妊娠期用药直接关系到下一代的身心健康。妊娠期妇女的生理、药理特殊性,以及胎儿在整个孕期中对药物的敏感性,使得妊娠期用药安全性问题成为人们关注的焦点。妊娠是一个特殊阶段，在对孕妇用药时要从母婴两方面考虑，权衡利弊，以防用药不当，确保母婴安全。大多数药物被动扩散透过胎盘，扩散的速度与胎盘表面积呈正比，妊娠月份增长药物的转运能力会随着减弱，分子量小，脂溶性高，离子化程度高的药物会较容易透过胎盘。

[单选题]异烟肼的主要不良反应是

周围神经炎

解析：治疗量的异烟肼不良反应少，毒性小，可有头痛、眩晕等轻微反应。较大剂量（每日超过6mg/kg）常见外周神经炎、四肢感觉异常、反射消失、肌肉轻瘫和精神失常等，因而有癫痫、嗜酒、精神病史者慎用。这些症状与维生素B6缺乏有关。其发生机制可能是异烟肼与维生素B6结构相似，而竞争同一酶系或结合成腙，由尿排泄，降低了维生素B6的利用，引起氨基酸代谢障碍，而产生周围神经炎。而维生素B6缺乏时谷氨酸生成GABA出现障碍， 使中枢抑制性递质GABA减少，产生中枢兴奋、失眠、烦躁不安，甚至惊厥、诱发精神分裂症和癫痫发作。同服维生素B6可治疗或预防之。大剂量异烟肼可损害 肝，引起转氨酶暂时性升高。快乙酰化、35岁以上及嗜酒者较易发生。因此，用药期间，应定期检查肝功能，肝病患者慎用，一旦发现肝炎，严禁继续使用。

[单选题]阿片受体拮抗药是

纳洛酮

解析：本题考查镇痛药的分类。阿片受体拮抗剂包括纳洛酮（纳洛酮与阿片受体的亲和力比吗啡强，能阻止吗啡和阿片类物质与阿片受体结合，但其本身无明显药理效应）、纳曲酮、纳美芬。

[多选题]药品的包装材料可以按( )进行分类

使用方式

材料组成

形状

解析：本题考查要点是"药品的包装材料的分类"。药品的包装材料(药包材)可分别按使用方式、材料组成及形状进行分类。故本题的正确答案为ADE。

[单选题]下列不属于物理灭菌法的是( )。

气体灭菌法

解析：气体灭菌法和化学剂杀菌法都属于化学灭菌法，而其余选项属于物理灭菌法。故本题选择E。

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