正确答案:

运输注意事项 执行标准 生产企业

ACD

题目:原料药标签必须标示的内容包括

解析:原料药包装的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]用炽灼残渣硫代乙酰胺法测定重金属时的温度是
  • 500~600度

  • 解析:本题考查的是重金属检测的方法。灼烧温度对重金属检查影响较大,温度越高,重金属损失越多,应控制在500~600℃灼烧使完全灰花。

  • [单选题]甘油属于
  • 极性溶剂

  • 解析:根据题干结合选项分析,极性溶剂有水、甘油、二甲基亚砜;非极性溶剂有液状石蜡、脂肪油、醋酸乙酯;半极性溶剂有乙醇、丙二醇、聚乙二醇;着色剂主要为食用色素如甜菜红、胡萝卜素等;防腐剂有苯酚、山梨酸、硫柳汞、苯扎溴按、度米芬等,故本题选A。

  • [单选题]负责审核国家基本药物目录的部门是
  • 国家基本药物工作委员会


  • [单选题]使碱性增加的是
  • 氨基

  • 解析:本组题考查药物的官能团特征:使碱性增加的基团是氨基;使脂溶性增加的是烃基,使酸性和解离度增加的是羧基,故本题选CEB。

  • [单选题]患者,男,76岁,良性前列腺增生症伴前列腺体积增大,适宜选用的药物为
  • 非那雄胺

  • 解析:本题考查良性前列腺增生症伴前列腺体积增大治疗药物的选用。5α-还原酶抑制剂的适应证为伴有前列腺体积增大的前列腺增生症患者,故选项A为正确答案。特拉唑嗪为α受体拮抗剂,其治疗优势在于数小时至数天后症状即有改善,不影响前列腺体积和血清PSA水平;奥昔布宁为抗胆碱能药物,其适应证为伴发膀胱过度活动征的良性前列腺增生症;度洛西汀为5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂,为治疗焦虑症和抑郁症的药物;米多君为α受体激动剂,为尿失禁治疗药物。

  • [单选题]应由省级药品监督管理部门批准并发给药品批准文号的是
  • 医疗机构制剂

  • 解析:只有医疗机构制剂是省级药监部门批准发给药品批准文号;生物制品批签发是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物制品,每批制品出厂销售前或者进口时实行强制性审查、检验和批准的制度。中药饮片包装必须印有或贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。不得委托生产的药品包括麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药、中药提取物。

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