正确答案:

未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

ABD

题目:下列哪些情形的新药注册申请可以实行特殊审批

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延伸阅读的答案和解析:

  • [多选题]关于茶碱药学监护的描述,正确的是( )
  • 可致心律失常,患者心率或心律的任何改变均应密切注意

    茶碱类药的静脉注射速度宜慢

    需密切监测其血浆药物浓度

    关注其合用药物是否存在药物相互作用

    癫痫、严重的心功能不全、急性心肌梗死、活动性消化道溃疡等患者慎用

  • 解析:茶碱类药物要依据监测血浆药物浓度来调整剂量和用药,也要注意不同给药途径的差异。此题A、B、C、D和E都是正确的叙述,注意记忆。

  • [单选题]下列关于溶胶的错误叙述是
  • ζ电位越小,溶胶越稳定

  • 解析:ζ电位越高斥力越大,溶胶也就越稳定。

  • [单选题]关于诺氟沙星叙述错误的是
  • 在所有喹诺酮类抗菌药物中,具有最低给药剂量

  • 解析:在所有喹诺酮类抗菌药物中,具有最低抑菌浓度。

  • [多选题]能竞争自肾小管排泄,致青霉素血浆浓度增大、半衰期延长的药品是
  • 保泰松

    丙磺舒

    阿司匹林

    吲哚美辛

  • 解析:保泰松、丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、磺胺药等加青霉素可减少青霉素自肾小管的排泄,使青霉素排泄减慢,血浆药物浓度增高,血浆半衰期延长。

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