正确答案: Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段 Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价 Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
ABC
题目:"上市前药物临床评价阶段"的正确叙述是
解析:错误选项分析:D选项Ⅳ期临床试验属于上市后药品临床再评价阶段,不属于上市前的临床试验。E属于混淆选项,生物等效性试验不属于临床试验。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]下列哪一项不属于联合用药的意义
作用加强或减弱
解析:作用加强或减弱是药物相互作用。
[单选题]负责基本药品监督性抽验工作的是
省级药品监督管理部门
解析:本题考查的是基本药品的抽验。根据第三章药品质量及其监督检验。第二节二①抽查检验。
[单选题]WHO推荐妊娠及哺乳期妇女每日碘摄入量为
200μg
解析:本题考查WHO推荐碘的摄入范嗣。WHO推荐碘的摄入范围:12岁以下儿童:50~120μg/d;12岁以上儿童:150μg/d;妊娠及哺乳期妇女:200μg/d;正常健康人:50~1000μg/d,为安全范围。
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