正确答案: GMP认证 GSP认证 核发药品生产许可证 核发药品经营许可证
ABCD
题目:食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有
解析:食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有:GMP认证、GSP认证、核发药品生产许可证、核发药品经营许可证、执业药师注册等。故选ABCD。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是
立即
解析:药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告。
[单选题]茶碱类支气管平滑肌松弛剂治疗慢阻肺疾病的主要不良反应是
恶心、呕吐
解析:本题考查茶碱类的主要不良反应。主要有恶心、呕吐、消化不良、头痛、易激动、失眠。其他选项不属于茶碱类的不良反应,故选项C为正确答案。
[多选题]不得发布广告的药品包括
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
医疗机构配制的制剂
军队特需药品
国家药监局依法明令停止或禁止生产、销售和使用的药品
解析:不得发布广告的药品包括:①麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;②医疗机构配制的制剂;③军队特需药品;④国家药监局依法明令停止或禁止生产、销售和使用的药品;⑤批准试生产的药品。故选ABCD。
[单选题]可与三氯化铁试液反应显蓝紫色的是( )。
对乙酰氨基酚
解析:本题考查要点是“化学鉴别法-颜色反应”。具有游离酚羟基的对乙酰氨基酚,或经水解可生成含酚羟基的阿司匹林均可依据酚羟基与三氯化铁试液反应显紫堇色鉴别。因此,本题的正确答案为D。
[单选题]定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的
由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上10万元以下的罚款
解析:定点生产企业违反本条例的规定,有下列情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点生产资格:①未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的;②未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的;③未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的;④未依照规定销售麻醉药品和精神药品的;⑤未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。故选D。
[单选题]下列内容不属于执业药师职责范畴的是
为无处方患者提供处方药处方
解析:开具处方是医师的职责。
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