正确答案:

国家药品监督管理部门

A

题目：批准新药临床试验的部门是

解析：国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品，符合规定的发给《药物临床试验批件》、新药证书、药品批准文号、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]对药品零售连锁企业经营第二类精神药品的要求包括

实行专人管理

建立专用账册

设立独立的专库或专柜存储

解析：第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，建立专用账册，实行专人管理。

[单选题]关于新型抗凝药物，下列说法不正确的为

需监测INR

解析：本题考查新型抗凝药物的作用特点。可特异性阻断凝血瀑布中的某关键环节，确保抗凝疗效的同时降低出血风险，且不需常规监测，与食物和药物相互作用小。

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