正确答案:

国家食品药品监督管理局

A

题目:批准新药进行临床试验的部门是( )。

解析:解析:本题出自《药品管理法》,考查的是新药临床试验的有关规定。根据第三十条,研制新药,需要进行临床试验的,应当经国务院药品监督管理部门批准。故本题选A。

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  • B. 于发现之日起15日内报告 C. 须及时报告 D. 每年汇总报告一次 E. 每5年汇总报告一次 1.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应 2.药品生产企业对新药监测期内的药品 3.药品生产企业对新药监测期已满以后的药品 4.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应

  • 向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告B. 于发现之日起15日内报告

    每年汇总报告一次

    每5年汇总报告一次

  • 解析:A,D,E,B

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