正确答案:

药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度 药物剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标 中药制剂需要有原药材的来源、加工及炮制等的研究 生物制品需要有菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究

ABCD

题目：案例摘要：新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。

解析：5.《药品注册管理办法》第二十一条：为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究；生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究等。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]劳神过度，临床多见症状是（ ）

心悸、失眠、纳呆、腹胀、便溏

[多选题]下列关于透皮贴剂的叙述，正确的有( )。

用前将需贴敷的部位洗净并稍晾干

不要贴在皮肤的皱褶处

每日更换1次或遵医嘱

解析：本题考查要点是“使用透皮贴剂的注意事项”。使用透皮贴剂时宜注意：①用前将所要贴敷部位的皮肤清洗干净，并稍稍晾干。②从包装内取出贴片，揭去附着的薄膜，但不要触及含药部位。③贴于无毛发或是刮净毛发的皮肤上，轻轻按压使之边缘与皮肤贴紧，不宜热敷。④皮肤有破损、溃烂、渗出、红肿的部位不要贴敷。⑤不要贴在皮肤的皱褶处、四肢下端或紧身衣服底下，选择一个不进行剧烈运动的部位，如胸部或上臂。⑥定期更换或遵医嘱，若发现给药部位出现红肿或刺激，可向医生咨询。因此，本题的正确答案为ACE。

[多选题]东莨菪碱主要用于

麻醉前给药

治疗震颤麻痹

抗晕动病

[多选题]以下所列一些处方的某些内容中，书写正确的是

氯霉素滴眼剂10mlO.U.p.r.n

李延安，男，24天，急性肺炎，……

[多选题]药物通过角质层的两种途径是

细胞膜扩散

细胞间隙扩散

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