正确答案:

只能预测药品的有效期 在相比加速试验更激烈的条件下进行

CF

题目:我国已有规定,新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目的是为了考察原料药或药物制剂在温度、湿度及光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存和运输条件提供科学依据,同时通过试验确定药品的有效期。

解析:4.长期稳定性试验可以确定有效期和贮存条件;比加速实验的条件更温和,长期稳定试验的条件为温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%或温度30±2℃,相对湿度65%±5%

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延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]以下药物不属于β-内酰胺类抗生素的是
  • 多黏菌素类


  • [单选题]关于热原耐热性的错误表述是
  • 在400℃加热1分钟可使热原彻底破坏

  • 解析:本题考查热原耐热性的相关知识。650℃,1分钟可使热原彻底破坏。

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