正确答案: 对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究 对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众 对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施 对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件
ABCD
题目:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业药品应当
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]影响药物胃肠道吸收的因素有
药物的解离度与脂溶性
药物溶出速度
药物在胃肠道中的稳定性
胃肠液的成分与性质
胃排空速率
解析:解析:本题考查影响药物胃肠道吸收的因素。影响药物吸收的因素包括生理因素和剂型因素。生理因素有胃肠液的成分与性质、排空与胃肠道蠕动、循环系统的影响和食物的影响。剂型因素有药物的解离度与脂溶性、药物的溶出速度、药物的剂型与给药途径对吸收的影响和药物在胃肠道中的稳定性。故本题答案应为ABCDE。
[单选题]低分子溶液型安瓿注射剂的制备流程
原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查
[多选题]药品作为特殊商品体现在
质量标准严格
消费者低选择性
需要迫切性
缺乏需求价格弹性
与人的生命健康密切相关
解析:药品与其他商品相比有明显的特征,主要表现在以下方面。①生命关联性,药品是与人民的生命相关联的物质。②高质量性,由于药品与人的生命有直接关系,确保药品质量尤为重要。③公共福利性,药品是防治疾病、维护人们健康的商品,具有社会福利性质。④高度的专业性,药品和其他商品不同的又一特征是高度专业性,药品在使用环节中,处方药必须通过执业医师处方才能购买,消费者(患者)没有选择的自由,更无确认其真伪、优劣的能力,必须通过医师、药师的指导才能正确地使用。零售处方药和甲类非处方药的药房,必须配备执业药师。⑤品种多样性。
[单选题]凡检查了含量均匀度的制剂,不再检查的项目是
重量差异
[多选题]以下哪些药物在体内直接作用于DNA
塞替哌
白消安
卡铂
环磷酰胺
解析:直接影响DNA结构与功能的药物有:①DNA交联剂。如氮芥、环磷酰胺、白消安和塞替哌等烷化剂(题中BCE均为烷化剂)。②其他作用于DNA的有:破坏DNA的金属配合物如顺铂;破坏DNA的抗生素如丝裂霉素和博来霉素;拓扑异构酶抑制剂如喜树碱类和鬼臼毒素衍生物。
[多选题]以下各项可增加药物溶解度的方法为
制成可溶性盐
使用潜溶剂
加入助溶剂
引入亲水基团
[多选题]糖尿病的分型有
1型糖尿病
2型糖尿病
妊娠糖尿病
特殊糖尿病
[多选题]可作为氯霉素滴眼剂pH调节剂的是
硼砂
硼酸
[单选题]"热因热用"属于( )
反治法
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